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    2019年6月,核安全倡议协会(NTI)*发布题为《瘟疫传播:应对蓄意生物事件的经验教训和建议》的报告,提出了NTI关于蓄意生物事件的重要发现和建议,希望通过改进现有的程序与做法,避免蓄意生物事件带来的灾难性后果。

    世界联系日益紧密、恐怖分子和各国对大规模毁灭性武器持续关注、全球政治动荡不安以及生物技术的迅速发展,都增加了全球灾难性生物事件发生的风险。如今的国际领导者和国际组织还没有准备好采取有效、协调的措施来应对突发生物事件,包括调查和确定病原体、防止疾病传播以及最重要的——挽救生命。如果没有采取正确的应对程序和工具,毫无疑问,生物事件迅速蔓延的严重后果将对承担相应职责的人员和机构带来巨大压力。安全官员的目标是对突发事件做出协调的、有效的国际反应,而缺乏既定程序很可能会破坏卫生专业人员、人道主义救援人员和安全官员之间的信任与合作。

    为了解决这个问题,NTI和美国乔治敦大学的全球卫生科学与安全中心(Georgetown University’s Center for Global Health Science and Security)召集了卫生、人道主义、安全和政治界的多个国际组织高级官员举行了一场桌面演习,探讨如何对起源于虚构国家“ Vestia”的非常规且迅速蔓延的生物事件做出合适的国际反应指挥、控制和协调。该演习揭示了卫生官员和安全官员在国际协调、信息共享和归属方面存在的重大差异。会议探讨了主要专家之间的分歧,涉及是否需要一个常驻联合国的协调员来负责疾病大流行应对实体之间的协调;以及如何集中精力和资源寻找肇事者以阻止未来袭击方面。

    该报告主要介绍了四个方面的经验教训和建议:

    01

    国际协调

    联合国秘书长办公室(Office of the United Nations Secretary-General ,UNSG)应设定一个常设协调员和/或机构,专门负责协调对蓄意、后果严重或不寻常的生物事件做出有效反应;UNSG应在 2019 年 12 月之前组织临时专家小组,由指定的常设协调人和/或机构领导,该小组应开发具体的生物事件应对工具,制定和完善生物事件有关的应对架构。

    02

    信息共享

    UNSG和世界卫生组织(WHO)相关人员应在 2020 年联合召开会议,提出具体的信息共享机制,以便在蓄意发生的生物事件和其他严重生物事件时,各部门之间能够迅速交流遗传信息,做出快速响应。

    03

    调查与归因

    UNSG应确保对指称使用生物武器的行为进行调查和追查原因的正式、明确和常规的程序都是有力和持久的,最大程度上阻止生物武器的使用,并有效阻止袭击后疾病的蔓延。这需要一个针对国家或非国家机构使用生物武器的程序、以及依托UNSG的调查涉嫌使用化学和生物武器机制(UN Secretary-General’s Mechanism for Investigation of Alleged Use of Chemical and Biological Weapons UNSGM)建立一个更强有力和可迅速部署的调查小组。

    04

    为应对和准备筹集资金

    联合国会员国应紧急确定并迅速增加资金,用于公共卫生和农业部门的国家大流行病防备工作,包括WHO联合外部评估(WHO Joint External Evaluation,JEE)概述的能力。各国应制定筹资基准,并优先为生物安保和其他安全有关目标筹资,应该积极调动私营部门力量,推进多部门合作进程。

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  • 摘要:

    从2002年科学家展示了创建完整病毒基因组的方法以来,DNA合成技术已变得越来越容易获得,其应用也日渐广泛,这些技术促进了合成生物学的巨大进步,为提高效率和可持续性提供了潜力,推动了能源、食品、农业、健康以及制造业的进步。技术的进步进一步为可持续发展和更安全的社会带来了广阔前景。人工合成的DNA可用性已成为技术和经济进步的关键。DNA编辑和合成的新方法使操作生物制剂和系统变得更加容易,从而增加了发生灾难性意外事件或故意发生的生物事件的风险。这些技术使创建可能被意外或故意滥用的病原体或毒素DNA成为可能。尽管许多DNA提供者采用筛查程序来帮助防止合成DNA的滥用,但相对于其他业务而言,其成本相对较高。随着访问范围的扩大和DNA合成成本的下降,会进一步扩大使用合成DNA人群的范围。未来两到三年中,通过酶促DNA合成方法实现的新一代台式DNA合成机(benchtop DNA synthesis machines)可在无指导或无规范的情况下也不会被滥用。未来十年内,这些工具可以显著地扩大全世界合成 DNA 的可用性。在这种情况下,防止恶意行为者有意或其他用户无意中滥用DNA合成技术来制造病原体或毒素DNA的问题变得越来越重要。

    2019年,核威胁倡议协会(Nuclear Threat Initiative,NTI)和世界经济论坛(World Economic Forum,WEF)组织了一个防止非法基因合成问题的国际专家工作组,以建立一项持久的全球规范来防止滥用合成DNA,同时可为实施此类规范的可能机制奠定基础,于2020年1月9日发布了《生物安全创新和减少风险:可获取、安全和可靠的DNA合成全球框架》报告,收集了一系列全球公共和私营部门专家的意见,提出了标准化的筛查方法以应对相关威胁。

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  • 3   2020-06-30 英国《国家生物安全战略》 (编译服务:实验室生物安全)     
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    2018年7月,英国发布《国家生物安全战略》,这一战略详尽阐述了英国在现有活动的基础上应对生物风险的做法,强调英国政府将全力保护英国及其利益免受重大生物安全风险影响。其后,2019年7月,英国国家安全战略联合委员会发起主题为“生物安全和公共卫生:为传染病和生物武器威胁做好准备”的调研活动,以评估政府在生物安全和公共卫生方面的工作情况,协调完善政府处理生物安全风险的方案。

    来源机构: 英国国家安全战略联合委员会 | 点击量:1057
  • 4   2020-06-29 生物安全实验室能力建设指南 (编译服务:实验室生物安全)     
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    美国疾病预防控制中心(CDC)与公共卫生实验室协会(APHL)发布的生物安全实验室能力建设指南。

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  • 摘要:

    按照国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关要求,国家发展改革委和科技部会同有关部委于2016年联合编制了《高级别生物安全实验室体系建设规划(2016—2025年)》。

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  • 摘要:

    美国CDC 2009年修订的有关微生物学和生物医学实验室的标准规范以及具体生物安全等级指导原则。主要内容涉及以下几方面:

    职业医学与免疫

    去污和杀菌

    实验室生物安全性和风险评估

    生物安全3级(Ag)实验室

    某些农业病原体的机构总结报告

    生物毒素

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  • 7   2020-06-29 应对全球灾难性生物风险的技术 (编译服务:实验室生物安全)     
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    美国约翰霍普金斯大学健康安全中心2018年发布《应对全球灾难性生物风险的技术》报告,提出对15种新兴技术进行战略投资可帮助世界应对包括传染病爆发在内的全球灾难性生物风险。全球灾难性生物风险(Global Catastrophic Biological Risk, GCBR)作为传染病紧急事件的一个子集,是涉及生物制剂的一种特殊风险。该风险可导致超出国家和国际组织以及私营部门集体控制能力的广泛性的突发灾难。

    《应对全球灾难性生物风险的技术》报告对15种有望减少GCBR的新兴技术进行了评估,包括每种技术的发展路径、投资金额、科学部署进程以及对减少生物威胁的潜在影响等,并将15种技术分成5大类:

    (1)疾病检测、监测和情境意识:无处不在的基因组测序和传感、用于环境检测的无人机网络、农业病原体遥感;

    (2)传染病诊断:微流体设备、手持式质谱、无细胞诊断;

    (3)分布式医学防护产品制造:化学品和生物制品的3D打印、制造医学防护产品的合成生物学;

    (4)医学防护产品分发、配药和管理:用于疫苗管理的微阵列贴片、自传播疫苗、细菌类口服疫苗、自身扩增mRNA疫苗、无人机医疗物资投送;

    (5)医疗保健和增援能力:机器人和远程医疗、便携式易用呼吸机。

    报告指出,应用新兴技术能够提高国家响应生物威胁的速度、准确性、可扩展性和覆盖范围等,并建议成立一个由技术开发人员、公共卫生从业人员和政策制定者组成的联盟,了解与重大流行病和全球灾难性生物风险相关的紧迫问题,共同制定相应的技术解决方案。

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  • 摘要:

    为深入贯彻落实总体国家安全观,切实推进国家生物安全,进一步加强动物病原微生物实验室生物安全管理,依据《中华人民共和国动物防疫法》(以下简称《动物防疫法》)《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)等有关法律法规和规章,农业农村部等7部门就做好动物病原微生物实验室生物安全管理工作有关事项通知如下。

    来源机构: 农业农村部 | 点击量:214
  • 摘要:

    为深入贯彻落实总体国家安全观,切实推进国家生物安全,进一步加强动物病原微生物实验室生物安全管理,依据《中华人民共和国动物防疫法》(以下简称《动物防疫法》)《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)等有关法律法规和规章,农业农村部等7部门就做好动物病原微生物实验室生物安全管理工作印发关于加强动物病原微生物实验室生物安全管理的通知。

    来源机构: 农业农村办公厅 | 点击量:198
  • 摘要:

    为进一步做好高等级病原微生物实验室建设审查工作,提高行政许可审批效率,科学技术部对2011年开始施行的《高等级病原微生物实验室建设审查办法》(科学技术部令第15号)进行了修改,并于2017年11月30日科学技术部第28次部务会议审议通过,2018年07月16日公布,自2018年10月31日起施行。

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