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  • 1   2020-03-12 2020年2月创新药研发动态 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    镇痛剂和麻醉剂

    2020年2月17日,Esteve公司合成了兼具mu阿片类受体配体/电压门控型钙通道α2/δ-1亚基配体作用的药物

    恶性肿瘤

    2020年2月19日,由于rucaparib在ATLAS研究中缺乏对转移性尿路上皮癌(mUC)治疗的药物活性而导致该研究暂停

    2020年2月21日,百时美施贵宝开发toll样受体7激动

    皮肤病

    2020年2月28日,丹麦利奥制药公司成功开发出RORC配体

    眼部疾病

    2020年2月28日,勃林格殷格翰为KLKB1抑制剂申报专利

    代谢性疾病

    2020年2月21日,JAK抑制剂可诱导骨修复,无需炎性刺激

    精神疾病

    2020年2月10日,日本住友制药公司开发出了新型Nav1.1通道激活剂

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  • 2   2020-02-05 瑞得西韦药物报告 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    瑞得西韦药物报告

    瑞德西韦(Remdesivir),吉利德科学公司Gilead Science开发。吉利德是一家擅长抗病毒药物研发的药物公司,在艾滋病和丙肝治疗领域有着举足轻重影响力。瑞德西韦,是一种病毒RNA依赖的RNA聚合酶(rdrp)抑制剂,分子结构中使用了ProTide的前药设计。这类设计在2013年上市的重磅药物索非布韦中也有使用。

    此前,瑞德西韦临床开发的适应症全部围绕埃博拉病毒感染。早在2015年9月,吉利德启动了一项一期临床研究,用于评估瑞德西韦在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征。

    瑞德西韦分别于2015年9月在美国和2016年1月在欧洲获得治疗埃博拉病毒感染的孤儿药资格。2018年11月,刚果当局批准对埃博拉病毒感染的临床研究中,一项名为PALM的三期试验,用于评价ZMapp、瑞德西韦Remdesivir、REGN-EB3和MAb-114四种药物中治疗的最佳选择。中期结果表明Remdesivir组患者存活率最低,随即该治疗组的试验被停止,这也意味着该药在埃博拉疾病的研究上暂时受阻。

    与此同时,瑞德西韦开展针对冠状病毒感染的临床前研究,包括SARS和MERS,以及尼帕病毒感染的临床前研究。在已经完成的临床前研究,数据显示其治疗冠状病毒感染具有潜力。体外数据表明瑞德西韦对多种冠状病毒如SARS,MERS及鼠肝炎病毒都有活性,EC50在0.02 - 0.07uM之间,对于人、鼠细胞的选择性高达135-1600倍。2019年5月第32届ICAR会议报道瑞德西韦可显著降低小鼠肺部冠状病毒MERS载量,改善呼吸功能和疾病结局,而洛匹那韦/利托那韦+干扰素β仅改善呼吸功能。

    鉴于2019-nCoV新型冠状病毒在国内的态势,我国监管当局已经开启紧急审批通道,瑞德西韦已于2月3日在中日友好医院开启三期临床研究。

    截止目前,不论是洛匹那韦/利托那韦,还是瑞德西韦,都已经启动2019-nCoV感染的三期临床研究。

    来源于科睿唯安

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  • 3   2019-11-20 仿制药行业动态报告 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    除美国市场以外,欧洲市场也是中国企业传统关注的重点市场。欧盟市场约 40% 的制剂来自于海外,约80% 的API 来自于欧盟境外(来源:EMA),这也可以解释为什么中国制药企业“出海”业务通常先从欧洲市场拓展开始。在2019年3月欧洲药品第15届法务会议集中讨论了制药行业热点话题,尤其关注仿制药和生物类似药行业在知识产权(IP)面临的主要挑战。

    科睿唯安Newport PremiumTM编辑团队参加了此次会议并对会议内容、信息和专家意见做了收集、整理以及报道。近期,我们听到越来越多儿科药、孤儿药选题立项的声音,有积极的也有消极的。本文节选自会议专题报道,与大家分享各方行业专家在欧洲儿科药和孤儿药激励机制上的意见和评论,以便大家提前洞悉行业趋势和市场变化。

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  • 4   2019-11-20 2018年全球抗肿瘤领域交易趋势 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    抗肿瘤领域依然是全球医药交易最活跃领域。在肿瘤免疫的推动下,伴随着一系列重大交易并购案的披露,2018年抗肿瘤肿瘤领域的交易价值再次大幅增加。本报告为科睿唯安的专题报告,科睿唯安的专业分析团队通过数据分析了2018年抗肿瘤领域的交易趋势,以期为行业带来一些启发。

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  • 5   2019-11-20 2018科睿唯安生命科学创新报告 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    2019年2月21日,中国北京,科睿唯安与致力于推动生命科学研发创新的全球非营利组织皮斯托亚联盟近日发布《生命科学创新报告》,指出生命科学行业2019年的主要发展趋势。

    报告提出:多学科创新、新技术的实施、研究的新方法、研发和医疗的数字化,以及学术研究对生物药物研发的贡献都是生命科学行业新一年的主要发展趋势。科睿唯安致力于为客户提供值得信赖的数据与分析,不断加快创新步伐。

    报告包含了基于科睿唯安生命科学解决方案Cortellis的分析。皮斯托亚联盟成员协助了报告的撰写,报告的主要贡献者包括来自于英国癌症研究中心、葛兰素史克、艾伯维和Diavics等领先生命科学组织机构的高管。2019年所有新发展趋势的首要主题是继续加强跨行业合作增长发展潜力。

    皮斯托亚联盟总裁Steve Arlingto博士说:“皮斯托亚联盟一直致力于支持生命科学企业的发展,其中一项措施即是帮助这些企业确定研发重点并规划投资。皮斯托亚联盟成员可独家获取联盟及合作伙伴所拥有的信息并从中受益 ,科睿唯安的报告就是一个很好的范例。联盟的主要目标就是加强生命科学行业和其他行业的合作,这与明年的主要发展趋势高度一致。 我们将继续支持成员在2019年加速研发创新,改善全球病患的生活。”

    科睿唯安生命科学事业部全球服务和咨询负责人Christopher McKenna说:“生命科学行业正处在一个真正的十字路口:全球竞争日趋激烈,监管标准更加严格以及持续的成本压力使得研发的有效创新比以往任何时候都更加迫切。我对报告的分析结果深感鼓舞。 跨利益相关方的合作、新的数字技术和治疗方法以及基于云的计算等新的发展趋势正在对药物和器械的开发产生巨大影响。 这些影响将在2019年及以后对行业带来更深远的影响,更多、更新颖的疗法能够进入市场,提高对患者的永久疗效。”

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  • 6   2019-11-20 《2019最值得关注的药物预测》年度报告 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    2019年3月20日,北京—全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安今天发布了《2019最值得关注的药物预测》报告。该报告利用科睿唯安旗下Cortellis专业信息解决方案的数据,预测了7种可能在2019年上市并到2023年全年销售额将超过10亿美金的新药。此外,该报告还强调:全球监管机构为了鼓励罕见病用药的开发而制定了一系列战略和激励措施,取得了积极成效。

    报告预测7种将在2019年上市的新药主要集中在免疫和遗传疾病两个疾病领域,包括:脊髓性肌萎缩症(SMA)、类风湿性关节炎(RA)、阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)以及花生过敏症。报告同时提出,在大型制药公司和专业制药公司的通力合作下,最值得关注的新药将会更多地面向市场潜力巨大的利基患者群体。报告还表明,这些新药将分别面临不同的市场竞争格局,从没有竞争对手的首创药物—针对花生过敏的AR-101,到只有1个强大竞争对手的用于治疗脊髓性肌萎缩症的Zolgenzma,再到一上市就面临众多竞争者的用于治疗类风湿性关节炎的Upadacitinib,每种药物都存在各自的优劣势。有关药物及其销售预测的完整信息,请参阅文后表格。

    科睿唯安生命科学事业部总裁Mukhtar Ahmed说:“《2019最值得关注的药物预测》报告表明,监管机构的激励措施,包括加速审评及减税等政策,对针对罕见病的药物开发产生了深远的影响。这些激励措施与具有突破性的发现和新的研发手段一起,对患者产生了积极影响,令人鼓舞。更重要的是,这些新颖的治疗方法彰显了行业合作的重要性,合作加速了全行业的创新。”

    《2019最值得关注的药物预测》报告采用了科睿唯安Cortellis平台的数据和分析。Cortellis拥有最广泛深入的生命科学和制药情报来源,包括超过7万种产品线、32.5万项临床试验、9.1万项交易信息和16.5万家公司概况。此外,该报告还首次利用了科睿唯安独特的预测工具Cortellis Analytics-DTSR,DTSR应用智能学习来预测药物研发的成功率和时间节点,与传统预测方法相比,DTSR可将药物管线预测能力提高25%。

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  • 摘要:

    预计2019年进入市场并在2023年成为“重磅炸弹”的药物有7个。这些产品主要集中在“免疫”以及“遗传疾病”两个疾病领域。且大都获得了“孤儿药资格”和“突破性治疗地位”。

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  • 摘要:

    预计2019年进入市场并在2023年成为“重磅炸弹”的药物有7个。这些产品主要集中在“免疫”以及“遗传疾病”两个疾病领域。且大都获得了“孤儿药资格”和“突破性治疗地位”。

    自2013年以来,科睿唯安的Cortellis团队每年都会预测年度“最值得关注的药物”,它们上市后5年内的销售额达到重磅炸弹级别(即达到或超过10亿美元)。

    今年的这份报告中,我们预测了7种可能在2019年上市的新药,这7款新药在5年内的销售额都将达到重磅炸弹级别。

    该报告利用Cortellis提供的一系列信息进行预测。今年的报告还采用了Cortellis新增的药物上市时间及成功率的预测模块。

    本报告将重点介绍这7种药物,包括他们所在领域的发病率、药物作用机制、销售预测以及上市后将要面临的市场竞争格局。

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  • 9   2015-11-19 2014年第一期《新药研发动态》 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    2014年第一期《新药研发动态》系统梳理了2013年美国FDA审批的八种抗癌药物,对药物的理化特性、合成路线、药物代谢动力学如吸收、分布、代谢和排泄信息进行了深入的梳理,同时对药物未来的市场销售情况进行了预测,以期帮助科研人员更好的了解和掌握药物相关研发信息和市场信息。

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  • 10   2015-11-19 2015年全球生物药物研发报告 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    2015年美国制药商协会发布了《Biopharmaceuticals in Perspective: 2015 Chart Pack - See more at: http://www.phrma.org/profiles-reports#sthash.Rty08pbb.dpuf》,系统分析了肿瘤、心血管疾病、感染性疾病、内分泌系统疾病、自身免疫系统疾病的生物研发的研发进展情况;同时分析了生物药物研发投入已经生物药物的销售情况。

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