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编译服务: 新药创制 编译者: 杜慧 发布时间: Sep 18, 2021 点击量: 244

本研究旨在评估 pralsetinib(一种高效选择性 RET 抑制剂)在 RET 改变的甲状腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。ARROW 是一项 1/2 期开放标签研究,在 13 个国家的社区和医院环境中的 71 个地点进行,招募了 18 岁或以上患有 RET 改变的局部晚期或转移性实体瘤的患者,包括 RET 突变的甲状腺髓样和 RET融合阳性甲状腺癌,以及东部肿瘤合作组的体能状态为 0-2(后来在协议修正案中限制为 0-1)。在2017.03.17-2020.05.22期间,有122名RET突变型髓系甲状腺癌患者和20名RET融合阳性甲状腺癌患者入组。在2019.07.11之前接受pralsetinib治疗的基线可测量疾病患者中,治疗无效的RET突变型髓样甲状腺癌患者的总反应率为15/21(71%)(95%CI 48-89),之前接受过卡博赞替尼和/或凡德他尼治疗的患者为33/55(60%)(95%CI 46-73),RET融合阳性甲状腺癌患者为8/9(89%)(95% CI 52-100)。在2020.05.22前入组的RET融合型甲状腺癌患者中,常见的(≥10%)3级及以上治疗相关不良事件为高血压(24 [17%])、中性粒细胞减少(19[13%])、淋巴细胞减少(17[12%])和贫血(14[10%])。21名患者(15%)报告了严重的治疗相关不良事件,其中最常见的(≥2%)是肺炎(5[4%])。Pralsetinib 是一种新的、耐受性良好、有效的每日一次口服治疗选择,适用于 RET 改变的甲状腺癌患者。

 

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