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编译服务: 重大新药创制—研发动态 编译者: 杜慧 编译时间: 2017-4-19 点击量: 95

2016年4月17日,美国FDA批准Ingrezza (valbenazine) 用于治疗成人迟发性运动障碍(tardive dyskinesia)。这是FDA批准的首个治疗成人迟发性运动障碍的药物。

迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病,表现为下巴、唇部、舌头等不自主的重复运动,有些患者也会出现四肢不自主运动或呼吸困难。

迟发性运动障碍是抗精神病药物治疗中出现的一类严重的副作用,特别是在长期慢性治疗中,例如精神分裂症、双相人格障碍的治疗,也在抗抑郁治疗和胃肠道疾病治疗中出现。目前尚未明确为何某些患者接受治疗后会出现迟发性运动障碍,而其他患者没有。

一项纳入234例受试者的临床试验对Ingrezza 的有效性进行了评估,结果显示,相比于安慰剂组,Ingrezza 治疗组受试者的异常不自主运动有所改善。

Ingrezza可引起嗜睡和心律异常等严重不良反应。先天性QT间期延长综合征、心跳异常伴有QT间期延长的患者应避免使用Ingrezza。

 

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