用户,您好,欢迎您进入NSTL重点领域信息门户! 登录 | 注册  帮助中心
重点领域信息门户
您当前的位置: 首页 > 编译内容

编译内容

编译服务: 重大新药创制—内分泌代谢 编译者: 李永洁2 编译时间: 2018-10-12 点击量: 586

评估口服semaglutide的心血管安全性,这是第一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂的片剂。PIONEER 6是一项针对心血管事件高风险的2型糖尿病(T2D)患者的多国,随机,安慰剂对照,双盲试验。患者被随机分配至每日一次口服semaglutide(最多14 mg)或安慰剂加入标准治疗。主要复合终点是首次发生心血管死亡或非致命性心肌梗塞或非致命性中风的时间。主要假设是通过评估主要终点的非劣效性与安慰剂相比,排除口服semaglutide的心血管风险过量(危险比95%置信区间的上限的非劣效性边际为1.8)。 PIONEER 6是事件驱动的,随后持续到至少122个主要结果事件累积为止。没有预先定义的最短持续时间。总体而言,21个国家的214个地点共招募了3,183名患者(平均年龄66.1岁,女性占31.6%)。在基线时,糖尿病的平均持续时间为14.9岁,平均HbA1c为8.2%,并且84.6%的患者已确定心血管疾病/中度CKD。PIONEER 6将提供有关T2D患者口腔利多肽的心血管安全性和高心血管风险的证据。

 

提供服务
导出本资源