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编译服务: 人类遗传资源和特殊生物资源流失 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn 编译时间: Mar 13, 2019 点击量: 94

本文由Mayfield和Wilson Sonsini Goodrich & Rosati提供。梅菲尔德是硅谷一家处于初创阶段的顶级风险投资公司,在过去50年里,梅菲尔德投资了超过500家公司,包括安进(Amgen)、应用生物系统公司(Applied Biosystems)、千禧制药(Millennium Pharmaceuticals)、基因泰克(Genentech)和Intuitive Surgical——其中300家已经上市或被收购。Wilson Sonsini Goodrich & Rosati是一家全球法律顾问公司,为技术、生命科学和增长领域的公司,以及为这些公司提供资金的风险投资公司、私人股本公司和投资银行提供咨询。

“如果你能在家直接准确地检测流感呢?”如果你不用走进诊所就能拿到处方和治疗方案,那该怎么办?如果同样的原则也适用于其他危险的疾病,比如埃博拉怎么办?”

猛犸生物科学公司的联合创始人兼首席研究官Janice Chen就是这样开始了一场关于革命性和民主化诊断的TEDx CERN演讲的。她提出的假设情况是充满希望和革命性的,它可能改变我们对待医疗保健的方式,并可能改善全球数百万人的生活。

陈在最近的一次采访中告诉我:“自我诊断可以在筛选个人护理方面发挥重要作用,减轻初级护理医生的负担,最终降低医疗成本。”“许多黄金标准的诊断测试要求将样本送到一个集中的实验室,几天或几周后将结果送到患者手中。但随着使用CRISPR等新技术的分子诊断技术的创新,将会有更好、更快、更便宜的类别得到改进。尽管自我诊断可能不会很快取代医生,但它有可能改善医疗服务的可获得性,降低总体发病率和死亡率。”

任何提出这种替代医疗方法的人,都不太可能不带任何热情去应对它。但同一个人可能不那么热衷于它,如果他们完全明白,数据共享,加速科学发现,提高技术,并提供临床效用——必须让这样一个未来是可能的,尤其是在这样一个世界仍然受到Facebook的个人资料和不负责任的处理争论是否应该解锁一个恐怖的智能手机来帮助政府调查。

一个思考数据共享伦理的框架

这并不是说这样的未来不应该被追求,也不是说这样的未来充斥着道德问题而不可行。我们能够而且将利用下一代诊断技术改变医疗保健——但从伦理上讲,这应该是每家公司商业计划的一个关键组成部分。

“数据共享可以发生在开发的许多不同阶段,从研究到产品开发再到商业化,当涉及到数据共享时,有许多关键的考虑,特别是在人类研究的背景下,”陈说。

“其中一些关键领域包括收集知情同意、保障数据安全、保护客户的匿名性、提供数据使用的透明度,以及部署数据共享的beta测试。”我们的健康记录包含许多个人信息,我们可能不想与雇主、保险公司、朋友甚至家人分享,因此确保我们的数据完全安全至关重要。有一些保护个人信息隐私的规定,但在某些情况下,技术进步可能会超过政策。重要的是,个人、公司、利益相关者和决策者应发挥积极作用,确保负责任地使用个人数据。”

她补充说,开始考虑这些问题永远不会太早,强调“‘先行动,后求饶’的模式可能会在短期内加快产品开发,但这是以从一开始就建立道德框架为代价的。”

陈无疑是这方面的权威人士:猛犸象已经通过基于crispr的疾病检测技术进入了下一代诊断领域。该公司的愿景是提供一种一次性测试,用户可以通过智能手机进行解读,几分钟后就能收到结果。但是,在医疗保健领域的智能手机应用程序有侵犯患者隐私的风险,可能会受到不安全的数据存储(即,想想自动上传到Dropbox或谷歌的照片,以及无意中分享到社交网络),甚至可能使患者和医生之间的知情同意复杂化。这些问题——以及其他许多问题——都是猛犸积极讨论的重点。

“作为核酸检测的平台公司,猛犸的早期阶段过渡技术变成产品,和一些关键决策涉及临床选择正确的目标是可行的,解决了一个未满足的需求,并将改善病人的医疗保健的可访问性医疗点甚至家庭设置。我们正在积极讨论向患者、提供者和研究人员共享数据的伦理问题,如何将便携式分子诊断与电子医疗记录和更大的临床图景相结合,如何提供适当的结果解释,以及如何提供适当的咨询和隐私保护。我们从那些在分散化测试任务中成功和失败的公司身上学习,认为猛犸象准备为有效应对伦理和技术挑战树立榜样,”陈说。

自我诊断的心理影响

除了数据共享带来的风险,自我诊断还可能带来负面的心理影响。以HIV病毒为例,自我诊断对疾病的预防和治疗非常有益。对许多人来说,艾滋病毒阳性诊断在情感和心理上都极具挑战性,艾滋病毒检测中心准备了咨询和其他心理健康服务。一个在家进行HIV自我诊断测试的人可能无法在诊断的关键时刻获得他们需要的情感支持。

“还有问题存在假阳性和阴性的任何类型的测试,自行管理的,所以这些结果也需要考虑家庭测试,”陈先生说,并补充说确保获得治疗和遵从性也可能更加困难家庭测试——所有这些可以产生负面影响病人的精神健康。

“远程医疗和自我测试仍然是相对较新的技术,目前(在家)测试,即使有适当的热线和资源,也不能完全取代病人在临床环境中接受的咨询,”陈说。“这些技术的共同发展是至关重要的,以确保家庭测试的安全性和适当的咨询。”

致力于构建CRISPR的未来,将其作为诊断和其他方面的搜索平台

伴随新技术而来的许多恐惧根源于对技术是什么、它的功能以及它如何造福人类的误解和误解。公共教育和科学传播将在很大程度上确保民主化治疗的光明未来——强调科学传播是猛犸的核心原则。

“在猛犸,我们提倡科学传播和可访问性,不仅在我们的检测技术,而且在其他行业,如医药和农业,CRISPR的广泛影响。我们相信,沟通和透明度是我们实现诊断民主化和这个强大的CRISPR平台使命的众多标准之一,”陈说。

虽然CRISPR诊断学是一项新技术,但猛犸象正在努力构建一个超越诊断学的、经过改进的新未来。猛犸相信,CRISPR将使下一代可编程工具能够阅读和编写生命代码,并处于发现和开发这些工具的前沿,以实现CRISPR的承诺。只要正确地关注数据共享、公共教育的道德规范,并让其他人能够建立在这个庞大的搜索平台上,我们很快就能进入一个超越我们最高抱负的世界。正如珍妮丝·陈(Janice Chen)在TEDx CERN演讲结束时说的那样,“那将是一个多么美好的世界。”在这样一个世界里,我们不仅有能力重写我们的基因,而且我们可以在日常生活中使用CRISPR来阅读构成你我的信件。”

那将是一个多么美好的世界啊。

 

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