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编译服务: 重大新药创制—政策信息 编译者: 刘晓婷 编译时间: Jul 11, 2019 点击量: 485

Karyopharm的Xpovio用于治疗患有复发性难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,其疾病对其他几种形式的治疗有抵抗作用,包括至少两种蛋白酶体抑制剂,至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。在83名RRMM患者中评估该组合,总体反应率测量为25.3%。首次反应的中位时间为4周,范围为1至10周,中位反应持续时间为3.8个月。加速批准使FDA能够批准用于严重病症的药物,以基于可能预测患者临床获益的终点来满足未满足的医疗需求,但需要进一步的临床试验来验证和描述Xpovio的临床益处。

 
来源机构: PharmaTimes在线 点击下载:美国食品和药物管理局批准新皮质类固醇地塞米松,Xpovio(selinexor)组合治疗患有复发性难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者 (请登录后点击下载

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