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编译服务: 新药创制 编译者: 杜慧 发布时间: May 22, 2020 点击量: 192

5月13日,由医科院生物所自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,成为国务院联防联控机制下科研攻关实施的又一重大成果。

5月15日,此次获批的新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验在四川大学华西第二医院正式启动,首批志愿者已经顺利入组并完成接种。在积极准备临床试验的同时,产业化实施的工作也在稳步推进,医科院生物所以现有的昆明马金铺疫苗产业基地为基础,规划并建设生物安全三级的GMP生产车间用于新冠灭活疫苗的产业化实施,生产车间预计在2020年下半年投入使用,以确保国家应急疫苗的供应任务。

据介绍,在新型冠状肺炎全球大流行的背景之下,疫苗是最能有效解决危机的办法。截止目前,我国已经有四个疫苗获批进入临床试验。其中,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,也是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

来源于澎湃新闻

 

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