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编译服务: 生物安全网络监测与评估 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn 发布时间: Nov 20, 2020 点击量: 520

NST成为一家超越NASH的多资产临床开发公司

临床前研究表明,SEFA-1024对非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和血糖控制具有广泛和显著的有益作用

用于治疗肠衰竭相关肝病(IFALD)的第三个临床开发项目SEFA 6179将于2021年上半年开始一期研究

NAARDEN、荷兰——(业务线)——NorthSea疗法B.V,(“望远镜”)荷兰生物科技公司开发新颖和创新的治疗纳什(非酒精性脂肪肝)和其他代谢炎症,基于其SEFA平台和纤维化疾病,今天宣布第一个病人的剂量与SEFA - 1024在第一阶段的研究。“SEFA”代表结构工程脂肪酸,即化学工程脂肪酸,以产生具有不同理化性质的化合物。

该一期试验将在96名血浆甘油三酯水平升高的健康志愿者中评估SEFA-1024的安全性、耐受性和药代动力学。高甘油三酯血症可能导致急性胰腺炎,并常与其他增加心脏病和中风风险的疾病有关,包括2型糖尿病、肥胖和代谢综合征。

SEFA-1024是一种新颖的,口服的,高效的,化学修饰的脂肪酸,从自然产生的脂肪酸EPA。SEFA-1024旨在增强其对小肠和肝脏代谢标志物的药理作用。

在临床前血脂异常模型中,SEFA-1024表现出广泛和显著的有益作用,显著降低非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯,同时升高高密度脂蛋白胆固醇。SEFA-1024的降胆固醇活性与他汀类药物治疗获得的降胆固醇活性是加在一起的,提示SEFA-1024可以与这些重要的标准心血管治疗联合使用。此外,研究表明,给药SEFA-1024可以显著改善血糖控制,这表明SEFA-1024具有改善糖尿病患者整体血糖控制的潜力。

教授约翰•Kastelein望远镜科学顾问委员会和监事会成员说:“sefa - 1024显示,在一系列临床前模型中,一个广泛的影响主要代谢标记和口腔的可用性,每天换一次治疗可以优化管理多个高甘油三酯或混合血脂异常患者的血脂异常的疾病。”

罗伯•德•瑞望远镜首席执行官说:“SEFA - 1024试验的毕业典礼是一个重要的里程碑在我们搬到成为一个投资公司,海外扩张的成功到目前为止在肝脏疾病,我们现有的项目和交付在我们承诺产生多个临床候选人SEFA技术。我们将重点放在血脂异常上,这使我们能够针对新的疾病领域推出产品,在这些领域,通过方便的口腔治疗,帮助患者实现治疗目标的潜力是巨大的。”

SEFA-1024是NST的三个SEFA项目之一。NST的主导项目icosabutate目前正在进行治疗NASH的2b期“ICONA”研究。该公司的第三款SEFA, 6179,预计将在2021年上半年进入临床,针对IFALD,目前尚无治疗方案。

 

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