Chinook Therapeutics预计，到2021年，一系列临床试验将把精准医疗带入肾脏疾病领域。
这是一个重大的变化。Chinook Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Dobmeier告诉BioSpace:“精准医疗——使用生物标记物、精确定位和患者细分——在肿瘤学和一些罕见疾病中很常见，但在肾脏疾病中不常见。”
它的应用有可能使试验规模更小、速度更快，从而使创新疗法比其他方法更快地应用于广大人群。
奇努克公司最近的里程碑是，预计将于今年年初启动一项有300名患者参与的阿屈森坦治疗IgA肾病(Berger’s disease)的3期临床试验。
此外，该公司还计划在2021年上半年进行二期basket试验，以扩大该药物在多种肾小球疾病中的应用。FSGS、Alport综合征和糖尿病肾病——都是由蛋白尿(尿中的蛋白质)引起的——是潜在的应用。Dobmeier表示:“我们正计划将钠/葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂联合应用，目前已有少量数据显示，阿特拉森坦与这两种抑制剂配合良好。”
“Atrasentan解决了IgA肾病造成的损害，而BION-1301有潜力解决它的根本原因，”他补充说。“我们很高兴看到这两者的结合。
“BION-1301是一种单克隆抗体，靶向增殖诱导配体(4月)，这是导致IgA肾病的免疫复合物的关键元素，”他解释说。该公司已经报告了健康志愿者的数据，并预计今年将报告一期临时患者的数据。
去年10月，奇努克收购了BION-1301，作为与Aduro生物技术公司合并的一部分。目前正处于Ib期试验阶段。
此外，Chinook还在推进其首款自主研发的药物进入IND，预计将于2021年下半年启动I期临床试验。它被称为CHK-336，专为原发性高草尿症(一种肝酶缺乏症)设计。
“我们已经研制出了一种非常有效的靶向肝脏的口服小分子药物，”Dobmeier说。它有潜力填补siRNA疗法留下的治疗空白。例如，虽然一些siRNA疗法已经被批准用于原发性高草尿症，其他的也在开发中，但它们是通过静脉注射的，将主要用于最严重的病例。
相比之下，CHK-336是一种方便的口服剂量，可用于治疗较轻的疾病形式，如PH值2和3，并适用于胃旁路手术后出现这种情况的患者。
总的来说，在过去的20年里，只有少数创新的肾脏治疗方法被批准，许多患者使用类固醇或免疫抑制剂进行治疗。这个领域在很大程度上错过了其他医学领域所取得的进步。
“现在这种动态正在改变，”Dobmeier说。“肾脏疾病是一个令人兴奋的领域，它刚刚崭露头角。”
为了达到这一目标，公司面临着许多挑战。目前，“肾病通常被认为是其他疾病的症状……比如，是糖尿病的副作用。”
此外，他承认，“很难得到组织活组织检查，这将允许组学方法，从而识别生物标志物，可用于替代终点。”因此，只接受硬端点。这在过去几年发生了变化。
FDA接受肾脏疾病的替代终点是一个关键因素，它将使临床试验更快地完成，涉及更小、更有针对性的患者群体。与等待10年或更长时间的疾病进展不同，FDA现在对蛋白尿减少和肾小球滤过率(eGFR)等替代终点开放，有可能将达到主要终点的持续时间缩短到大约6个月。“这是一个巨大的差异，”Dobmeier说。
他说:“最终，我们希望肾病成为一种慢性疾病，而不是致命的疾病。”
2020可能生活在耻辱的公共卫生,但奇努克,这是一个富有成效的,多产的一年突出的反向收购上市,2.9亿美元的资本通过2023年上半年看到它,员工的四倍(很大程度上独立于合并),和管道进步。
Dobmeier总结道:“这加速了我们作为一家公司的成熟。“2020年之后，有很多事情要做。我们的目标是打造肾病行业的龙头企业。我们非常专注，我们有资金和人员。”
换句话说，奇努克准备继续它的势头。
