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编译服务: 病毒性肝炎防治 编译者: 肖宇锋 编译时间: Nov 11, 2015 浏 览 量: 4

韩国首尔蔚山大学医学院Lim等的一项研究表明,对阿德福韦酯(ADV)耐药、多种药物治疗失败的难治性慢性乙型肝炎(CHB)患者,应用替诺福韦酯(TDF)单药治疗与应用TDF加恩替卡韦(ETV)联合治疗同样有效,获得的病毒学应答率相似,治疗达96周时的安全性良好。

  该项多中心试验纳入对ADV耐药、血清HBV DNA水平>60 IU/mL的CHB患者,随机分组,接受TDF(300 mg/d)单药治疗(n=50)或TDF+ETV(1 mg/d)联合治疗(n=52)48周,两组中完成48周治疗的所有患者继续接受TDF单药,额外治疗48周。两组患者的基线特征具有可比性,中位数HBV DNA水平为3.38 log10 IU/mL,均存在对ADV耐药变异HBV:rtA181V/T和(或)rtN236T。第48周时,两组患者自基线的平均HBV DNA水平变化无统计学差异;第48周和第96周时,两组患者达到HBV DNA<15 IU/mL的比例亦无统计学差异。

  治疗至96周,两组中分别有1例和2例患者发生病毒学突破,均为用药依从性差所致。第96周时,两组中分别有5例和2例患者保持基线时的耐药变异。治疗期间,没有患者发生额外的耐药变异,两组的安全性情况相似。  

  
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