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编译服务: 重大新药创制—内分泌代谢 编译者: 李永洁2 编译时间: Mar 4, 2016 浏 览 量: 2

2016年2月新英格兰杂志刊登了一篇关于非糖尿病肥胖孕妇使用二甲双胍进行产前体重管理的临床试验结果。

临床显示,肥胖与不良妊娠结局的风险增加相关。对肥胖妇女进行生活方式的干预,但是没有取得令人满意的结果。二甲双胍可改善妊娠糖尿病患者的胰岛素敏感性,并且与不服用二甲双胍的患者相比较,服用药物的患者体重会有一定程度的减轻。本临床试验的目的是为了探究非糖尿病肥胖孕妇使用二甲双胍进行体重管理对新生儿不良结局是否有影响。

本研究为一项双盲、随机、安慰剂对照试验。本试验共纳入450位非糖尿病患者孕妇,孕妇身体质量指数BMI>35。孕妇随机分为两组,二甲双胍组在妊娠12周至18周期间每日服用二甲双胍3.0g, 安慰剂组在妊娠12周至18周期间每日服用安慰剂3.0g。试验的主要终点为新生儿出生体重Z分数到达0.3 SD(相当于从20%到10%),次要终点包括母亲孕期体重增加、妊娠糖尿病发生率和先兆子痫,以及不良新生儿结局的发生率。

临床试验结果中,有50名孕妇终止了试验。二甲双胍组留下了202名孕妇;安慰剂组留下来198名孕妇。新生儿出生体重Z分数在两组之间无显著性差异(P=0.66),二甲双胍组Z分数为0.05 [interquartile range, −0.71 to 0.92] 安慰剂组Z分数为0.17 [interquartile range, −0.62 to 0.89]。二甲双胍组孕妇的体重上升的中位数显著小于安慰剂组体重上升的中位数。组间妊娠糖尿病发病率或不良新生儿结局的发生率都无显著性差异。本研究表明肥胖孕妇可使用二甲双胍进行体重管理,并且其对新生儿出生体重无显著性影响。

  
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