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编译服务: 重大新药创制—内分泌代谢 编译者: 李永洁2 编译时间: Feb 24, 2016 浏 览 量: 3

维生素B12的缺乏可能与二甲双胍治疗有关系,但很少有研究评估长期使用风险。为了评估在使用二甲双胍B12缺乏症的风险。参与者被分配到安慰剂组(n = 1082,PLA)和二甲双胍组(N = 1073,MET)。此临床试验在美国的27个研究中心进行。本试验的主要观察指标为维生素B12缺乏,贫血,周围神经病变。结果显示,5年内维生素B12缺乏在二甲双胍组出现的概率更高(≤203微克/毫升)(4.3%和2.3%,p值= 0.02),但没有发生于13年时(7.4%对5.4%,p值= 0.12)。结合低,边缘低B12(≤298微克/毫升)是多见于MET 5(19.1%对9.5%,P <0.01)和13岁(20.3%对15.6%,P = 0.02)。二甲双胍利用多年与B12缺乏症(OR B12缺乏症/年使用二甲双胍,1.13,95%CI 1.06-1.20)的风险增加有关。贫血患病在二甲双胍组较高。神经病变患病率较高MET低B12水平。长期使用二甲双胍与生化B12缺乏和贫血有关。二甲双胍治疗的患者中维生素B12的含量的常规检测应予以考虑。

  
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