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编译服务: 新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎) 编译者: 张玢 编译时间: May 5, 2016 浏 览 量: 45

已通过世界卫生组织资格预审的口服单剂量霍乱疫苗方案对于防控地方性和流行性霍乱非常具有吸引力。来自孟加拉国和美国的研究人员进行了一项口服灭活霍乱疫苗Shanchol的单剂量的药效试验(由比尔和梅林达•盖茨基金会等资助,ClinicalTrials.gov号码,NCT02027207),目前在霍乱高度流行城市地区多使用Shanchol双剂量方案。研究结果公布在最新一期的《新英格兰杂志》上。

研究人员将孟加拉国达卡地区1岁以上未怀孕的居民随机分配为接受口服单剂量霍乱疫苗组或口服安慰剂组。主要结局是服药后7至180天发生的组织培养确诊霍乱的疫苗保护效力。事先规定的次要终点包括针对相同时间间隔内严重脱水的组织培养确诊霍乱的保护效力,给药后7至90天与91至180天的抗霍乱和严重霍乱的对比,以及根据基线年龄抗霍乱和严重霍乱的保护效果。

204700位接受疫苗或安慰剂人群中共检测到101起霍乱,其中严重脱水37人。该疫苗对于所有霍乱发作的保护效力为40%(95%可信区间[CI],11-60%,每1000位疫苗接种者出现0.37例,每1000位安慰剂组出现0.62例),对于严重脱水的霍乱发作的保护效力为63%(95%CI,24?82%,每1000位试验者出现0.1例对0.26例)。按照年龄划分接种疫苗者对于所有霍乱事件的保护效力,5至14岁年龄组的保护效力为63%(95%CI,-39?90%),15岁或以上年龄组56%(95%CI,16?77%)和而1?4岁年龄组为16%(95%CI,-49%?53%),但是根据年龄差异不显著(P=0.25)。两组间发生不良事件的频率相似。结果表明,口服单剂量霍乱疫苗对于年龄较大的儿童(≥5岁)和成人是有效的。

  
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