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编译服务: 结核病防治 编译者: 李阳 编译时间: Oct 12, 2016 浏 览 量: 2

当前用于治疗耐多药结核(MDR-TB)的抗结核药物数量不足。其中复方新诺明是一种可用药物,已成为治疗TB-HIV合并感染患者的常规药物。然而,有关复方新诺明用于治疗结核患者的药动学(PK)和药效学(PD)参数方面的数据还很有限。基于此,来自荷兰格罗宁根大学医学中心(UMCG)、荷兰国家公共卫生和环境研究院(RIVM)以及荷兰奈梅亨大学医学中心等机构的研究人员合作评价了复方新诺明的有效成分——磺胺甲恶唑的PK参数和体外PD方面的数据,其相关成果于2016年4月11日发表在Antimicrobial Agents and Chemotherapy上。

研究人员以12名18岁以上的药物敏感性结核患者为分析样本,开展了一项前瞻性药动学研究,具体为给予患者每日一次口服复方新诺明960mg,并采用Mw£harm 3.81建立群体药代动力学一室模型,用于计算ƒAUC/MIC比值以及游离药物浓度超过MIC的时间(T>MIC)。

结果显示,群体模型的药动学参数为(几何平均值±SD):代谢清除率(1.57 ± 3.71)L/h、分布容量(0.30 ± 0.05)L*kg/瘦体重、药物清除率-肌酐清除率的比值(0.02 ± 0.13)、γ分布速率常数(2.18 ± 1.14)以及γ分布形状因子(2.15 ± 0.39);检测到磺胺甲恶唑游离部分的比例为0.3,并在0.2-0.4的范围内变动;最小抑菌浓度(MICs)的中位值为9.5mg/L(四分位距为4.75-9.5),ƒAUC/MIC比值的中位数为14.3(四分位距为13.0-17.5);ƒ T>MIC百分比在给药间隔的43%至100%之间变动。

综上所述,研究所得的PK和PD相关数据可用于进一步明确治疗耐多药结核病的复方新诺明给药方案。

  
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