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编译服务: 重大新药创制—研发动态 编译者: 杜慧 编译时间: Oct 26, 2016 浏 览 量: 3

2016年10月19日,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗成人某类软组织肉瘤(STS),STS为肌肉、脂肪、肌腱或其他软组织内的一种癌症。Lartruvo与doxorubicin联合疗法适用人群为放疗或手术无法治愈的STS患者以及可接受蒽环类化疗方案的某类STS患者。

Richard Pazdur, M.D.: “这是40多年以来,既多柔比星获批后,FDA批准的首个治疗软组织肉瘤的新药。”

据美国国家癌症研究所(The National Cancer Institute)估计,2016年将约有1.2万STS新增病例以及近5千例患者因病死亡。经手术治疗后,STS最常见的治疗方案是多柔比星单药治疗或与其他药物联合治疗。

Lartruvo是血小板衍生生长因子(PDGF)受体-α的阻断型抗体。当PDGF受体受到刺激后,可引起肿瘤生长。而Lartruvo通过阻断这些受体从而减缓或终止肿瘤生长。

一项纳入133例、25多种不同亚型的转移性STS患者的临床试验对Lartruvo的安全性和有效性进行了评估。患者接受Lartruvo与多柔比星联合用药或多柔比星单一用药。结果显示,两组的中位生存期分别为26.5个月和14.7个月,接受联合治疗的患者的总生存率显著改善,并具有统计学意义。联合治疗组和单药治疗组的中位无进展生存期分别为8.2个月和4.4个月。两组的总反应率分别为18.2%和7.5%。

Lartruvo严重风险为输注相关反应和胚胎毒性。常见不良反应包括:恶心、疲劳、白细胞数减少、骨骼肌疼痛、粘膜发炎、脱发、呕吐、腹泻、食欲下降、腹痛、神经损伤和头痛。

  
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