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编译服务: 重大新药创制—研发动态 编译者: 杜慧 编译时间: Dec 1, 2016 浏 览 量: 1

2016年11月30日,欧盟批准复方降糖药物Glyxambi(empagliflozin/linagliptin)用于治疗2型糖尿病成年患者。Glyxambi是恩格列净(empagliflozin,勃林格殷格翰)和利格列汀(linagliptin,礼来)的复方药物。Glyxambi不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。该药已于2015年获FDA批准用于相同适应症。

empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平。且其降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

linagliptin属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物,可刺激刺激胰腺分泌更多的胰岛素,并刺激肝脏产生更少的葡萄糖。

Glyxambi的获批基于一项III期临床试验,该试验评估了Glyxambi相比两种药物成分单独用药的疗效和安全性。结果显示,相比恩格列净和利格列汀单独治疗,加入Glyxambi与二甲双胍联合治疗24周降糖效果显著。Glyxambi的安全性与单一组分安全性类似。常见副作用为尿路感染。最严重的副作用是酮症酸中毒,胰腺炎,超敏反应和低血糖。

  
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