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编译服务: 重大新药创制—研发动态 编译者: 杜慧 编译时间: Apr 7, 2017 浏 览 量: 215

2017年3月28日,美国FDA批准Dupixent(dupilumab)注射液用于局部用药无法完全控制病情或不适合局部用药的中重度湿疹(特应性皮炎)成人患者。Dupixent可单独用药,也可与外用皮质激素联合用药。

特应性皮炎,常被称为“湿疹”,是一种慢性炎症性皮肤病。湿疹是多种皮肤炎症反应的总称,特应性皮炎是其中最常见的一类,可于婴幼儿期发病并终生持续。特应性皮炎的诱因有基因、免疫和环境因素。

Dupixent的活性成分是dupilumab抗体,该抗体可结合引起炎症反应的白介素-4受体α亚基(IL-4Ra)。Dupixent通过与上述蛋白结合来抑制炎症响应,从而在特应性皮炎发展过程中发挥重要作用。

3项共纳入2119例中重度特应性皮炎成人患者的空白对照试验评估了Dupixent的有效性和安全性。结果显示,Dupixent组受试者获得了更显著的疗效反应,并在治疗16周后瘙痒减少。

Dupixent可致严重的过敏反应和眼部问题,比如结膜炎和角膜炎。常见的副作用包括注射部位反应,嘴部或唇部疱疹,眼部或眼睑炎症。

  
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