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编译服务: 心血管疾病防治 编译者: 张燕舞 编译时间: Apr 23, 2018 浏 览 量: 2

背景:比较有无血运重建的最佳药物治疗策略的既往试验尚未显示,血运重建可减少稳定型缺血性心脏病(SIHD)患者的心血管事件。然而,这些试验只包括参与者,随机分组之前已知冠状动脉解剖结构,并没有包括足够数量的伴有严重局部缺血的参与者。目前尚不清楚常规侵入性方法是否提供增量值而非保守方法,导管留置于中度或重度局部缺血患者的药物治疗失败。

方法

ISCHEMIA试验是一项美国国立心肺血液研究所支持的一项试验,旨在比较初始侵入性或保守治疗策略,用于管理SIHD患者伴有中度或重度缺血的压力测试。5179名参与者被随机分配。主要排除标准包括估计肾小球滤过率(eGFR)<30 ml / min,近期心肌梗死(MI),左室射血分数<35%,左主干狭窄> 50%或基线时不可接受的心绞痛。绝大多数肾功能正常的参与者首先接受盲式冠状动脉CT血管造影(CCTA),以排除左主干病变(CAD)和无梗阻性CAD的患者。所有随机参加者都接受二级预防,包括生活方式建议和最佳药物治疗(OMT)的药物干预。根据当地心脏团队的选择,在可行的情况下,参与者随机接受有创策略,进行常规心导管检查,然后进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉搭桥手术(CABG)手术的血运重建术,以达到最佳血运重建。随机接受保守策略的参与者仅在OMT失败时接受心导管术。主要终点是心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死(MI)、不稳定型心绞痛住院治疗、心力衰竭住院治疗或复苏心脏骤停复合终点。假设主要终点将在4年内发生在保守组的16%,估计power超过80%从而检测主要终点减少18.5%。次要终点主要包括CV死亡和非致死性心肌梗死的组成、临床净效益(主要和次要终点与卒中合并)、心绞痛相关症状和特定疾病的生活质量、北美参与者的成本效益评估。正在同时进行晚期慢性肾病患者和记录有缺血和非梗阻性冠状动脉疾病的患者的辅助研究。

结论

ISCHEMIA将提供新的科学证据,说明在稳定型缺血性心脏病(SIHD)患者和中度或重度缺血患者中加入最佳药物治疗时,创伤性管理策略是否能改善临床结果。

  
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