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编译服务: 重大新药创制—研发动态 编译者: 杜慧 编译时间: Oct 19, 2016 浏 览 量: 4

2016年6月Ongentys (opicapone)被欧盟批准作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂,用于帕金森症成人患者,以及目前疗法无法稳定控制病情的患者。

左旋多巴依然是帕金森症的黄金治疗方案,尽管长期使用会导致运动并发症,类似剂末现象和开关现象。开关现象可通过改变治疗方案来改善,比如添加额外剂量的左旋多巴或者儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂。

Andrew Lees教授:对于有效治疗帕金森症还有较长的一段路。Ongentys作为COMT抑制剂,每日一次方便给药,为需要改善运动并发症的患者提供了一个新选择。

Ongentys 的获批基于来自30个国家900多例患者的临床研究数据。两项III期临床试验,BIPARK-I和BIPARK II显示,相比于安慰剂,该药物能够显著减少患者的不自主运动时间和“开关现象”。

  
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