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编译服务: 重大新药创制—研发动态 编译者: 杜慧 编译时间: Dec 8, 2016 浏 览 量: 2

2016年12月2日,美国FDA批准了Jardiance(empagliflozin)新的适应症,用于降低并发心血管疾病的2型糖尿病成人患者因心血管疾病导致的死亡风险。

Jean-Marc Guettier指出心血管疾病是导致2型糖尿病患者死亡的主要原因之一,对于患者来说,在接受糖尿病治疗的同时降低了心血管疾病死亡风险,无疑是一个相当大的进步。

Jardiance新适应症的获批基于上市后的研究数据。2014年FDA批准Jardiance,作为辅助疗法用于通过饮食和运动来控制2型糖尿病患者血糖。其上市后研究纳入超过7000例2型糖尿病并发心血管疾病的患者,结果表明,与安慰剂相比,Jardiance能明显降低心血管疾病导致的死亡率。

Jardiance最常见副作用为尿路感染和阴道感染。

Jardiance不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。对Jardiance有严重过敏史,严重肾功能损害,终末期肾病或透析的患者严禁使用该药。

  
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