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    细胞外囊泡(EVs)是一种纳米大小的信使,在细胞间传递线索和货物,是下一代治疗方法的重要工具,治疗范围从自体免疫和神经退行性疾病到癌症和组织损伤。从干细胞中提取的ev已经被证明可以帮助心脏病发作后的心脏细胞恢复,但确切地说,它们是如何帮助心脏细胞恢复的,以及这种有益作用是否只针对从干细胞中提取的ev仍然是一个谜。

    现在,来自哈佛大学约翰·a·保尔森工程和应用科学学院(SEAS)的研究人员已经揭示了电动汽车治愈能力背后的潜在机制,并证明了电动汽车不仅能在心脏病发作后恢复细胞的活力,还能在心脏病发作时保持细胞在缺氧状态下的正常工作。研究人员在人体组织中演示了这一功能,使用的是植入了传感器的心脏芯片,这种传感器可以持续跟踪组织的收缩。

    该团队还证明,这些细胞间旅行者可能来自内皮细胞,这些内皮细胞排列在血管表面,比干细胞更丰富,更容易维护。

    这项研究发表在《科学转化医学》上。

    海洋研究所生物工程和应用物理学的塔尔家族教授、这项研究的资深作者基特·帕克说:“我们的芯片上的器官技术已经发展到我们现在可以对抗药物目标,而不是对抗芯片设计。”“通过这项研究,我们用人类细胞在芯片上模拟了一种人类疾病,并开发了一种新的治疗方法来治疗这种疾病。”

    当流向心脏的血液被阻塞时,就会发生心脏病发作或心肌梗塞。当然,治疗心脏病最好的方法是恢复血液流动,但这个过程实际上可能会对心脏细胞造成更大的损害。所谓的缺血-再灌注损伤(IRI)或再氧损伤,发生在血液供应在一段时间的缺氧后恢复到组织。

    “细胞对IRI的反应涉及多种机制,如钙和质子超载,氧化应激,线粒体功能障碍等等,”Moran Yadid说,他是海洋研究所和维斯生物工程研究所的博士后研究员,也是这篇论文的第一作者。“这一系列复杂的过程对开发有效的治疗方法提出了挑战,可以解决这些问题中的每一个。”

    这就是内皮衍生电动汽车(EEVs)进来的地方。由于这些小泡来自血管组织,而血管组织是独特的,可以感知缺氧压力,研究人员假设它们所携带的货物可以为心肌提供直接保护。

    研究人员绘制了囊泡表达的全套EEV蛋白。

    Yadid说:“令人惊讶的是,尽管这些囊泡的直径只有150纳米,它们却包含了将近2000种不同的蛋白质。”“许多蛋白质与呼吸、线粒体功能、信号传导和体内平衡等代谢过程有关。换句话说,很多过程都与心脏对压力的反应有关。所以,我们认为外泌体包含一种分子和蛋白质的混合物,而不是一种分子是治疗性的,它们可以一起帮助细胞维持体内平衡,处理压力,改变代谢行为,减少损伤。”

    该团队使用海洋疾病生物物理学小组开发的芯片心脏模型,测试了EEVs对人类心脏组织的影响。芯片上的器官平台模拟了天然组织的结构和功能,使研究人员能够实时观察损伤和治疗对人体组织的影响。在这里,研究人员模拟了心肌梗死和再充氧的情况,芯片分别注入了eev和未注入eev的芯片。

    研究人员发现,在接受eev处理的组织中,心肌细胞能够更好地适应应激条件,并承受更高的工作量。研究人员先限制3小时的氧气摄入,然后再进行90分钟的再充氧,然后测量死亡细胞的比例和组织的收缩力。用eev处理的心脏组织有一半的死亡细胞,并且在受伤后的收缩力是未处理的组织的四倍。

    研究小组还发现,与未处理的细胞相比,用eev处理的受伤心肌细胞显示出一组与未受伤心肌细胞更相似的蛋白质。令人惊讶的是,研究小组还观察到用eev处理的细胞在没有氧气的情况下仍能继续收缩。

    “我们的研究结果表明,从复氧损伤EEVs可以保护心脏组织部分补充受伤的细胞蛋白质和信号分子,支持不同的代谢过程,为新的治疗方法铺平了道路,”安德烈说坐落,克雷贝尔g .客座教授哈佛医学院病理学和该研究的作者之一。

    帕克说:“当传统的单一分子、单一靶点的模式无法治愈疾病时,外泌体细胞疗法可能是有益的。”“我们给药的小泡,我们相信我们是在采取一种猎枪式的方法来打击药物网络。有了我们的器官芯片平台,我们就可以将人造外泌体用于更有效、更可靠的治疗方式。”

    来源机构: 每日科学 | 点击量:213
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    随着前三大新冠肺炎疫苗项目接近完成,大家都在关注何时能够到位。Moderna最近表示,预计将于12月向美国食品和药物管理局(FDA)提交COVID-19候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。该公司在10月14日宣布,它已经收到了来自欧洲药品管理局(EMA)的书面确认,该疫苗有资格提交欧盟市场授权申请。

    “翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)的负责人蒙塞夫•斯劳伊(Moncef Slaoui)在10月中旬表示,他预计第一次EUA将在感恩节前后举行。“翘曲速度行动”是美国政府的一个项目,旨在研发针对COVID-19的疫苗和疗法。这最有可能是辉瑞和德国BioNTech研发的疫苗。他们表示,他们相信到10月底就能得到关键数据,但FDA关于EUA的新指导方针可能需要更多时间。

    阿斯利康和牛津大学(University of Oxford)的COVID-19疫苗试验在一名英国患者出现脊髓横向炎(一种脊髓炎症)后,一直在美国进行临床试验。此后,该审判在英国和其他地方重新开始。今天,有消息称,该试验预计很快将在美国重启。

    Moderna首席执行长斯特凡?班克尔(Stephane Bancel)周一在《华尔街日报》科技直播(Tech Live)的一场活动上告诉分析师和记者,FDA需要足够的安全和功效数据,他相信他们将在11月下旬获得这些数据。

    他预计11月将有中期疗效数据,但补充道:“很难准确预测哪一周,因为这取决于病例和患病人数。”

    当53名试验参与者出现COVID-19症状时,将进行初步数据分析。但如果没有出现这种情况,Bancel表示将在12月进行第二次中期分析,发现106例有症状的病例,这可能会将EUA推迟到1月底或2月初。

    FDA最新的EUA指南要求对一半的试验参与者提供两个月的安全数据。Moderna认为,该公司将在11月底获得这些数据。

    Bancel说:“我希望FDA能花几个星期的时间来检查所有的东西,确保一切正常,这样,如果数据良好,就有可能在12月的某个时候获得紧急使用批准。”

    在试验继续进行的同时,Moderna和它的生产合作伙伴正在加速疫苗的生产,计划到今年年底生产2000万剂疫苗——足够1000万人接受两种必要的疫苗注射。然后计划在2021年生产至少5亿剂,再增加到10亿剂。

    Bancel指出"不像你在家里做菜谱,如果你错过了一种食材你可能仍然决定继续做你的食物但我们不能这样做"

    至于欧洲方面的确认函,这是对Moderna发出的意向书的回应。该报告是根据一项临床前病毒挑战研究的阳性数据提交的,并对mRNA-1273在18至55岁的健康成年人、56至70岁的老年人和71+组的I期试验进行了积极中期分析。

    Bancel表示,“我们满意的有效互动与欧洲监管当局在国家层面和EMA级别的日期和我们欣赏他们的有价值的指导和对现代化的信心去追求一个共提交批准在欧洲我们COVID-19候选疫苗,信使rna - 1273。欧洲的合作伙伴、投资者和公民从公司成立之初就已经是Moderna的一部分,并在Moderna的发展过程中发挥了重要作用。我们致力于在监管机构的指导下开发一种安全有效的疫苗,我们将继续与EMA进行对话。Moderna正在扩大全球制造规模,从2021年开始,每年能够提供大约5亿剂,可能达到10亿剂。”

    来源机构: 生物空间 | 点击量:214
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    缺乏公众的信任和信心是美国SARS-CoV-2疫苗的最大障碍,对存在安全问题或疗效可疑的疫苗授予紧急使用授权(EUA)的风险可能会破坏人们对未来fda批准的产品的信心。

    消息是桶装的家在10月22日会议FDA的疫苗和生物制品相关的咨询委员会,即使召开这个会议的目的是在FDA的承诺上发光的科学过程和许多检查被内置到评审过程和监测项目的疫苗。

    FDA生物制剂评估和研究中心疫苗及相关产品应用部门副主任Doran Fink告诉委员会,授权使用弱疫苗弊大于利。它会造成一种虚假的安全感,阻碍更有效疫苗的开发,并导致生物蠕变。芬克解释说,这就是为什么FDA为疫苗的EUA设定了严格的标准。

    这些标准在本月早些时候发布的一份指南中有详细说明,与获得完全许可所要求的标准类似,包括50%的功效。然而,美国国家过敏症和传染病研究所的医学官员和流行病防范政策顾问Hilary Marston告诉专家小组,通过美国的“经速行动”(OWS)计划正在开发的六名候选人将必须证明至少60%的有效性。

    当被问及两者之间的区别时,她表示,由于疫情的紧迫性,OWS设定了更高的疗效标准,以确保对COVID-19的最大影响。

    芬克说,虽然候选疫苗必须达到更高的功效标准,但EUA所需的平均两个月随访时间仅为获得完全许可所需六个月时间的三分之一。他补充说,大多数疫苗的不良反应发生在给药后的六个星期内。他还强调,EUA将只允许在数据支持的人群中使用。

    更短的后续调查和FDA指南中列出的其他标准并没有平息公众的担忧。因此,在adcom的公开听证会上,对疫苗的犹豫和缺乏信心成为证词的主要内容,许多发言者呼吁延长上市前的后续行动。发言者还要求提供标准化的试验终点和强有力的数据,以说明疫苗在不同群体中是如何发挥作用的。此外,一些人说FDA应该遵循adcom的建议来批准疫苗EUA。

    尽管欧盟委员会表示将召集专家组审议欧盟委员会的每一项请求,但它一般将委员会的投票视为咨询意见。

    对疫苗犹豫不决的担忧并不局限于公众听证会,FDA、NIH和其他政府机构的专家证词中也有这种担忧,他们描述了自己是如何努力建立对疫苗的信任和信心的。

    里根-尤德尔基金会(Reagan-Udall Foundation)首席执行官苏珊•温克勒(Susan Winckler)的证词最能说明问题,她描述了基金会开展的COVID-19疫苗信心项目。作为该项目的一部分,基金会正在与一线工人和传统上代表性不足的群体举行倾听会议。Winckler说,在迄今为止举行的8次听证会中,有6个主要主题:

    首先是对疫苗开发进展速度的担忧。虽然人们认识到大流行的紧迫性,但他们努力在不到一年的时间内研制出疫苗,而以前的疫苗是多年来研制的。一位听众说,试图在一年内研制出COVID-19疫苗是“相当荒谬的”。

    第二个主题是对政府和政府机构日益增长的不信任。根据听取会议上的评论,来自不同机构的混杂信息以及疾病控制与预防中心早期的失误已经削弱了人们的信任。一些与会者说,不能相信FDA能保证美国人的安全。

    这种不信任并不仅限于政府。对许多参与者来说,它扩展到了医生和医疗机构。在代表性不足的社区的个人说,他们得到的待遇与其他人不同。还有一种强烈的信念是,各种组织都被大型制药公司收购了。

    第四个主题是,人们担心在批准疫苗时,政治和经济因素将优先于科学和公共卫生因素。

    听取代表人数不足的群体的意见,会让人担心疫苗在这些群体中没有得到充分的测试,因此没有足够的数据显示疫苗对他们是否有效或安全。例如,有人指出,美国原住民特别容易受到伤害,但对于临床试验而言,没有明确定义谁是美国原住民。

    最后一个主题是质疑疫苗是如何开发的,以及在这样一个种族差异如此之大的国家将如何使用,从而体现了人们对政府疫苗的不信任。一些人说,他们觉得这些试验是另一项塔斯基吉研究,引用了政府40年的自然历史研究,研究对象是非裔美国人,他们被告知正在接受免费医疗。另一名人士指出,阿拉斯加当地人死于COVID-19的风险最高,但他们正被富人用作豚鼠。“他们对我研究得越多,就越知道如何摆脱我,”一名听众在聆听会上说。

    美国疾病控制与预防中心下属的国家流感和呼吸系统疾病中心病毒疾病部门的医务官员和项目负责人Janell Routh说,在几个月前的焦点小组中,人们对疫苗的另一种犹豫不决表现出来。她说,尽管这些群体中的大多数人都愿意接种COVID-19疫苗,但他们希望等几个月后接种疫苗,看看效果如何。

    专家迈克尔•Kurilla部门主任临床创新在美国国立卫生研究院的国家推进翻译科学中心报告说疫苗赞助商继续对临床试验的进展可能会增加这种犹豫不决,因为他们可以建立一个情况下,人们可能会等待什么可能是一个“更好的疫苗。”

    这是个问题,罗斯同意。例如,有些人可能希望等待一剂疫苗,而不是需要两剂疫苗。

    罗斯说,作为建立人们对疫苗信心的努力的一部分,美国疾病控制与预防中心已经建立了一个沟通框架来解决公众的担忧,它正在与社区伙伴合作,以接触到严重疾病风险增加的人群。与此同时,该机构仍在继续收集数据,以了解是什么导致了疫苗接种的迟疑.

    来源机构: 生物世界 | 点击量:223
  • 摘要:

    经过快速的研发和测试,Gilead Sciences Inc.获得了FDA第一个也是唯一一个批准用于COVID-19治疗的抗病毒药物Veklury (remdesivir)。在美国,该药物以前只被授权用于紧急使用(EUA),而现在,成年人和12岁及12岁以上、体重至少40公斤的儿童都可以使用该药物治疗需要住院治疗的COVID-19。

    吉利德说,这种药物只能在医院或类似的环境中使用,而且“目前在全国各地的医院都可以广泛使用”。今年7月,吉利德将发达国家五天疗程的Veklury的政府价格定为2340美元,不过在美国,商业保险公司可以支付更多。对于他们来说,该公司为相同的五天疗程设定了3120美元的标价,这是对不需要有创机械通气和/或体外膜氧合(ECMO)的患者的推荐治疗时间。需要有创机械通气和/或ECMO的患者建议用药10天。

    吉利德表示,“目前正在满足美国对Veklury的实时需求,并预计将在10月份满足全球对Veklury的需求,即使未来COVID-19可能激增。”

    Veklury是SARS-CoV-2依赖RNA的RNA聚合酶的抑制剂,而RNA聚合酶对病毒复制是必不可少的。根据该药的标签,目前还没有关于SARS-CoV-2耐药性发展的临床数据。FDA批准了吉利德公司的申请,并对其进行了快速审核和优先审核。

    批准是基于三个随机对照试验,其中包括美国国家过敏症和传染病研究所的双盲,安慰剂对照三期ACTT-1试验表明,“remdesivir优于安慰剂在缩短恢复时间在成人住院COVID-19和下呼吸道感染的证据。”

    Gilead说,简单-严重试验的结果(在需要补充氧和没有机械通气的住院病人中进行)和简单-中度试验(在不需要补充氧的住院病人中进行)也支持批准。

    位于加州福斯特城,公司周四并未提及最近发布的临时团结疗法试验的数据协调由世界卫生组织表明Veklury,以及羟氯喹,lopinavir /例如和干扰素治疗方案显然“很少或没有效应”在28天死亡率或住院的患者COVID-19承认。然而,吉利德对团结试验结果背后审查的严肃性提出了质疑。

    Veklury获得批准的消息可能会成为几个小时后的热门话题。在第三场也是最后一场美国总统大选辩论中,最著名的病人川普总统将和他的民主党对手副总统拜登进行辩论。

    与美国食品和药物管理局批准,监管部门还发布了一个新的欧洲大学协会使用Veklury治疗儿科住院患者12岁以下至少3.5公斤或3.5公斤不到40公斤疑似或实验室确认COVID-19使用输液剂是临床上合适。

    来源机构: 生物世界 | 点击量:204
  • 摘要:

    一项国际、随机、对照临床试验的结果表明,在治疗对药物敏感的结核病(TB)疾病方面,含有高剂量或“优化的”利福喷丁联合莫西沙星的4个月每日治疗方案与现有的6个月每日标准治疗方案一样安全有效。该方案是近40年来首个成功的药物敏感结核病短期治疗方案。结核病是全球最重要的健康问题之一。根据世界卫生组织最近的估计,2019年全球新增结核病病例1000万,死亡人数140万。尽管美国在减少结核病方面取得了重大进展,每年结核病病例不到1万例,但仍有太多的人患有结核病。

    第三阶段,开放式试验,称为研究31 / A5349,是由美国疾病控制和预防中心(CDC)肺结核试验的财团(TBTC)艾滋病临床试验小组的合作(代理)由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。这是美国疾病控制与预防中心(CDC)或NIAID开展过的规模最大的药物敏感结核病治疗试验,有2500多名12岁及以上的参与者在13个国家的34个临床地点参加了试验。该试验包括214名艾滋病毒携带者。研究结果今天在肺健康虚拟联盟世界会议上发表(链接在外部),并已提交发表。

    缩短对结核病的治疗可以使患者、家庭、医疗保健提供者和卫生系统受益。较短的结核病治疗方案可以帮助患者比现有标准方案更容易完成结核病治疗。这在COVID-19时代尤其重要,COVID-19已造成许多结核病患者获得护理和治疗的广泛中断。较短的治疗方案使患者能够更快治愈,并有可能降低治疗成本,改善患者的生活质量,增加治疗的完成度,并减少耐药性的产生。

    美国疾病控制与预防中心结核病试验联盟是推动结核病治疗和预防创新和进步的全球领导者,例如这种新的4个月疗程。“这些结果帮助我们更接近消灭结核病的目标,我们感谢研究人员、临床工作人员,最重要的是,感谢研究参与者做出的重要贡献。”

    NIAID艾滋病司司长Carl W. Dieffenbach博士说:“这些强有力的发现有可能改变临床实践,为药物敏感结核病患者提供一种额外的、疗程更短的、安全、有效而且可能更方便的治疗方案。”“31/A5349试验如期完成,证明了CDC和NIAID合作的有效性。”

    研究31/A5349检查了两个4个月大剂量利福喷丁加莫西沙星或不加莫西沙星治疗药物敏感结核病的疗效和安全性。与现有的6个月方案(2RHZE/4RH)进行比较,后者包括8周的每日利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇治疗,以及18周的每日利福平和异烟肼治疗。

    4个月的方案之一- 2PHZM/2PHM包括8周每天高剂量或“优化”的利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和莫西沙星治疗和9周每天利福喷丁、异烟肼和莫西沙星治疗。在试验结束时,4个月的方案在所有计划的分析中都达到了疗效的非劣效性标准,是安全和良好的耐受性。

    本研究采用的第二个新治疗方案是2PHZE/2PH,包括8周每天使用相同剂量的利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇,以及9周每天使用利福喷丁和异烟肼。与现有标准方案相比,新方案不符合非劣效性标准。

    该试验的安全性表明,三组参与者(对照组和两个新方案组)发生不良事件的患者比例相似。这意味着新的治疗方案不会比目前使用的方案对患者造成更大的风险。

    研究31/A5349将为美国疾病控制中心和国家卫生研究院未来的结核病治疗提供信息,他们将继续与结核病控制项目和临床医生合作,改进现有的结核病治疗和预防方案。

    来源机构: 国家过敏和传染病研究所 | 点击量:198
  • 摘要:

    薄组织移植物和柔性电子器件在伤口愈合、再生医学和生物传感等领域有着广泛的应用。根据伊利诺伊大学香槟分校的研究人员及其合作者的研究,一种受到章鱼吸盘启发的新设备可以迅速将脆弱的组织或电子薄片转移到病人体内,从而克服了临床应用的一个关键障碍。

    “在过去的几十年里,细胞或组织片越来越多地用于治疗受伤或患病的组织。组织移植手术如角膜移植手术的一个重要方面是手术夹持和软组织的安全移植。然而,处理这些生物物质仍然是一个巨大的挑战,因为它们很脆弱,从培养液中捡起时很容易被弄皱。

    孔的研究小组与来自普渡大学、伊利诺斯大学芝加哥分校、韩国中央大学和韩国科学技术高级研究院的合作者在《科学进展》杂志上发表了他们的研究成果。

    目前转移薄膜的方法包括在一种温度敏感的软聚合物上生长,这种聚合物一旦转移,就会收缩并释放薄膜。然而,这一过程需要30-60分钟来转移一张纸,需要熟练的技术人员,并且有撕裂或起皱的风险,孔说。

    “在手术过程中,外科医生必须将软组织损伤的风险降到最低,并在没有污染的情况下迅速进行移植。此外,转移超薄材料而不产生皱纹或损伤是另一个重要方面。”

    为了找到一种能在不破坏细胞或电子元件的情况下迅速拾起并释放这些薄而脆弱的薄片的方法,研究人员从动物王国里寻找灵感。章鱼或乌贼可以用肌肉驱动的吸盘,而不是用粘性的化学粘合剂,通过微小的压力变化来吸附各种形状的干湿物体,这让研究人员有了一个想法。

    他们设计了一个由温度敏感的软凝胶层和一个电加热器组成的操纵器。为了拿起一张薄薄的薄片,研究人员将水凝胶轻轻加热,使其收缩,然后将其压在薄片上,然后关闭热源。水凝胶会轻微膨胀,与软组织或柔韧的电子膜产生吸力,因此可以提起和转移。然后,他们轻轻地将薄膜放在目标物上,重新打开加热器,收缩水凝胶,释放薄片。

    整个过程大约需要10秒钟。

    接下来,研究人员希望将传感器集成到机械手中,以进一步利用他们柔软的仿生设计。

    孔说:“例如,通过将压力传感器与机械手集成,它可以监测目标物体在接触过程中的变形,进而调整吸力,使材料保持其结构完整性和功能性。”“通过这样做,我们可以提高处理这些材料的安全性和准确性。此外,我们的目标是检查由软机械手转移的细胞和组织的治疗效果。

    美国国家科学基金会、美国国立卫生研究院、国防部视觉研究计划和通过工程和模拟捐赠的社区健康应用研究项目支持这项工作。

    来源机构: 每日科学 | 点击量:1277
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    我们知道,造成COVID-19危机的冠状病毒在跨越物种屏障、传播给人类之前,曾在蝙蝠和其他野生动物体内无害地存活。

    如今,杜克大学(Duke University)的研究人员在该病毒约3万个字母的遗传密码中发现了一些“无声”突变,正是这些突变帮助该病毒实现了飞跃,并可能为这场全球大流行奠定了基础。这种微妙的变化涉及到病毒如何在人类细胞内折叠其RNA分子。

    在10月16日发表在PeerJ杂志上的这项研究中,研究人员使用了他们开发的统计方法来识别人类SARS-CoV-2基因组中出现的适应性变化,但在蝙蝠和穿山甲中发现的与之密切相关的冠状病毒中却没有发现。

    杜克大学生物学家格雷格·雷实验室的博士后助理亚历杭德罗·贝里奥说:“我们试图找出这种病毒如此独特的原因。”

    先前的研究发现,冠状病毒表面编码“刺突”蛋白的基因中存在阳性选择的指纹,这种基因在病毒感染新细胞的能力中起着关键作用。

    这项新的研究同样标记了改变尖峰蛋白的突变,表明携带这些突变的病毒株更有可能茁壮成长。但通过他们的方法,研究作者Berrio、Wray和杜克大学博士生Valerie Gartner还发现了之前研究未能发现的其他罪魁祸首。

    研究人员报告说,在SARS-CoV-2基因组的另外两个区域(称为Nsp4和Nsp16)发生了所谓的沉默突变,这似乎使该病毒在不改变其编码蛋白质的情况下,比以前的病毒株具有了生物学上的优势。

    贝里奥说,这种变化不会影响蛋白质,而是可能影响病毒的遗传物质(由RNA构成)如何在人体细胞内折叠成3-D形状并发挥作用。

    Berrio说,RNA结构的这些变化是如何将人类的SARS-CoV-2病毒与其他冠状病毒区分开来的,目前还不清楚。但它们可能导致了病毒在人们还没有意识到自己感染了它之前就传播开来——这是一个至关重要的区别,使得目前的形势比2003年SARS冠状病毒爆发时更难控制。

    Berrio说,这项研究可能为治疗或预防COVID-19带来新的分子靶点。

    贝里奥说:“Nsp4和Nsp16是病毒感染一个新人时最先产生的RNA分子。”“刺突蛋白直到后来才表达出来。所以他们可以找到更好的治疗靶点,因为它们出现在病毒生命周期的早期。”

    更广泛地说,科学家们希望通过精确定位使新型冠状病毒在人类宿主中茁壮成长的基因变化,在未来人畜共患疾病爆发之前更好地预测它们。

    贝里奥说:“病毒在不断地变异和进化。“因此,一种能够感染其他动物的新型冠状病毒可能会出现,并有可能像SARS-CoV-2那样传播给人类。”我们需要能够识别它,并尽早努力控制它。”

    来源机构: 每日科学 | 点击量:1269
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    英属哥伦比亚大学研究人员的一项新研究将改变针对新诊断出艾滋病毒感染者的国际治疗建议。这项最新研究每年可能影响全球近200万人。

    这项研究今天在《柳叶刀》杂志的《EClinicalMedicine》上发表,是受世界卫生组织(WHO)委托进行的,作为计划更新其艾滋病毒抗逆转录病毒治疗(ART)指南的一部分。研究发现dolutegravir是新诊断为艾滋病毒感染者的一线治疗的最佳药物,而这一选择在过去几年里一直不清楚。

    “研究支持2016人指南建议dolutegravir是有效且耐受性良好,但其有效性和安全性的关键人群,如孕妇和人们生活与艾滋病毒和结核病(TB),仍不清楚,”说,这项研究的第一作者,史蒂夫·坎特尔博士完成的研究作为一个博士生在哥伦比亚大学的公共卫生学院人口与(SPPH)。“2018年,一项新的研究警告称,服用这种疗法的孕妇的孩子患神经管缺陷的风险可能会严重增加。”

    不良反应的风险意味着,尽管dolutegravir被发现比其他选择更有利,但它仅被推荐作为替代,而一种名为依非韦伦的抗逆转录病毒药物被推荐作为主要治疗。

    博士的研究小组,其中包括尼克•Bansback SPPH副教授,博士Aslam茴香酒SPPH教授和中心主任健康评估和结果科学(CHEOS)和伊桑·卡里姆博士,助理教授SPPH,网络荟萃分析的研究源于68年完成提供抗逆转录病毒治疗(ART)的临床试验。

    他们发现dolutegravir在大多数情况下优于依非韦伦,包括病毒抑制、耐受性和安全性。Kanters说,使用dolutegravir抑制病毒的可能性增加,可能对实现艾滋病治疗的国际目标产生重大影响。

    他说:“我们发现抑制病毒的可能性增加了大约5%,这意味着更多开始接受治疗的人将能够成功控制他们的艾滋病毒。”

    dolutegravir的另一个关键特点是,它对耐nnrti类抗逆转录病毒药物的人有效,比如依非韦伦,这是一个越来越普遍的问题。

    该分析还显示,多鲁替格拉韦和依非韦伦对孕妇的不良事件发生率相似——多鲁替格拉韦导致神经管缺损的风险增加估计小于0.3%。

    “关于神经管缺陷的新证据表明,多鲁替格拉韦的风险比以前认为的更可容忍,应该平息最初对该药物的担忧,”坎特说。

    他说:“Dolutegravir似乎一直是新诊断出艾滋病毒感染者的首选治疗方法。”“然而,认识到依非韦伦在过去20年里所做的好事是很重要的,因为它帮助引领了艺术在世界范围内的扩张。”

    尽管dolutegravir有很多好处,但使用它与体重增加有关,这是一种可能增加年龄相关共病风险的副作用,如心脏病发作或中风。

    坎特说:“在许多地方,得到良好治疗的艾滋病毒已经成为一种慢性疾病,我们现在看到人们感染艾滋病毒后活得很长。”“研究团体将继续监测dolutegravir对健康衰老过程的影响。”

    虽然这项研究特别关注新诊断出艾滋病毒感染者的最佳治疗,但即将出版的一份出版物将回顾支持对最初治疗选择未能成功控制其感染的人改用多鲁替格拉韦的证据。这一建议可能意味着改善世界各地许多艾滋病毒感染者的治疗,这些感染者尽管接受了治疗,但仍无法实现病毒抑制。

    来源机构: 每日科学 | 点击量:973
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    医生在《英国医学杂志病例报告》(BMJ case Reports)上报告了首例英国病例,并警告说,虽然这种情况不常见,但在某些人身上,突然的永久性听力丧失似乎与COVID-19感染有关。

    他们强调,意识到这种可能的副作用是很重要的,因为及时的类固醇治疗可以扭转这种致残的情况。

    耳鼻喉科专家经常发现突发性耳聋,每年每10万人报告约5-160例。目前还不清楚病因是什么,但这种情况可能是由病毒感染引起的,如流感、疱疹或巨细胞病毒。

    尽管发表了大量关于突发性听力损失的研究,但迄今为止,只有少数与COVID-19相关的其他病例被报告,而且在英国没有一例。

    这些医生介绍了一例45岁哮喘患者,他在接受COVID-19感染住院治疗时,突然出现一只耳朵听力丧失,被转到他们医院的耳鼻喉科。

    他因COVID-19症状住院,症状已持续10天。由于呼吸困难,他被转移到重症监护室。

    他接受了30天的呼吸机治疗,结果出现了其他并发症。他接受了remdesivir、静脉注射类固醇和输血治疗,之后病情开始好转。

    但是,在摘除呼吸管并离开重症监护一周后,他注意到左耳出现耳鸣,随后左耳突然失去了听力。

    在此之前,他并没有失去听力或听力问题。除了哮喘,他身体健康。

    对他的耳道的检查显示他没有堵塞或发炎。但一项听力测试显示,他的左耳基本上丧失了听力。他接受了类固醇药片和注射治疗,之后听力部分恢复。

    对他的其他潜在病因的检测呈阴性,包括风湿性关节炎、流感和艾滋病毒,这促使他的医生得出结论,他的听力损失与COVID-19感染有关。

    报告作者说:“尽管有大量关于COVID-19和与该病毒相关的各种症状的文献,但缺乏对COVID-19和听力之间关系的讨论。”

    “耳聋和耳鸣是COVID-19和流感病毒患者都出现过的症状,但尚未得到重视。”今年4月报告了第一例仅提及COVID-19的听力损失病例。

    据认为,导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒会锁定在肺部的一种特殊细胞上。该报告的作者解释说,这种病毒最近也在中耳内壁的类似细胞中被发现。

    SARS-CoV-2还会引起炎症反应,并增加与听力丧失有关的化学物质。

    该报告的作者写道:“这是英国COVID-19感染后报告的首个感音神经性听力损失病例。”“考虑到该病毒在人群中的广泛存在以及听力损失的严重发病率,进一步调查是很重要的。”

    他们补充说:“考虑到需要迅速识别和治疗听力损失,以及目前获得医疗服务的困难,这一点尤其正确。”他们建议,医生应该询问重症监护室的患者关于听力损失的情况,并转介他们进行紧急治疗。

    来源机构: 每日科学 | 点击量:336
  • 摘要:

    新德里——根据两份新的报告,在COVID-19大流行的推动下,印度的数字卫生市场将在未来五年迅速增长。

    白皮书在印度医疗技术导向转变,发布的新德里印度和产生相关的商会和工业市场分析师Sathguru管理顾问Pte . Ltd .)表示,印度的“快速迁移到数字技术”是明显少的关注战略计划或路线图和更多的紧迫性决策由于流感大流行。该论文是在上个月一个为期五天的技术会议上发表的。

    安永(Ernst & Young) 9月8日发布的另一份报告预计,受疫情影响,远程医疗、心灵病理学、远程放射学和电子制药的兴起,印度的远程医疗市场将在2020-2025年期间达到55亿美元。这四个领域占整个远程医疗市场的95%,即52亿美元

    在这四个行业中,印度的远程咨询市场预计在未来五年内将从1亿美元增长到7亿美元,年增长率为48%。今年3月发布的远程医疗监管指南将在很大程度上推动这一增长,该指南呼吁增加对医疗基础设施的支出。到2024年,这一支出可能会增至2000亿美元,并促进消费者转向新的消费行为、数字消费和该国不断壮大的创业生态系统。

    电子药店的吸引力也在增强,预计在未来5年将占所有药品销售额的10%至12%,目前的水平为2%至3%。强有力的监管、增加的资金投入和建立更强大的数字基础设施可能会推动这种增长。

    安永的报告称:“这一领域已经出现了旨在改善覆盖范围、技术和客户体验的重大收购。”

    安永的预测与会议期间的调查结果和讨论一致。

    “在COVID-19时代,前所未有的限制是因之而得的福——临床医生和医疗服务提供者现在已经将数字技术作为一种标准的运作方式,”印度国家改造研究所的额外秘书Rakesh Sarwal说。

    GE BEL & GM董事总经理Mahesh Kapri说,医疗保健的数字化在推动获取和负担能力、提高诊断的准确性和速度以及减少对有限资源的依赖方面发挥了关键作用。

    Kapri说:“印度的创新者已经在制造生物机器人来自动进行视网膜扫描、乳房x光检查和心电图解释。”

    Sathguru主任Pushpa Vijayaraghavan告诉《生物世界》,她的组织进行的一项调查显示,“在目前的疫情中,印度的临床医生和患者都接受了远程会诊。”

    Sathguru调查了40名临床医生,发现“高达95%的受访者暗示在新冠肺炎期间对技术采用的行为发生了改变[,]80%的受访者在这个前所未有的时期接受了远程咨询。”

    由于印度卫生和家庭福利部发布了关于远程医疗和远程会诊的指导方针,以及智能手机和无线或移动数据的使用增加,数字健康的使用增加了。5G、人工智能和机器学习在印度的出现也是原因之一。

    安永表示,这些指导方针为“过去的灰色操作区域”提供了清晰的说明。报告说:“他们为关键方面制定了一个‘全面框架’,包括应用、通信手段、数据隐私和机密性、医学伦理、流程、文件要求、支付、药物清单和技术平台。”

    到目前为止,这一领域在监管方面的不明确,将成为消费者和价值链中的利益相关者(即医院和医生)采用远程会诊平台和应用的障碍。

    位于钦奈的阿波罗远程医疗网络基金会(Apollo Telemedicine Networking Foundation)主席Krishnan Ganapathy表示,最近一项对3200名来自印度城市、郊区和农村的中低收入群体的患者进行的研究显示,77%的人希望继续使用远程医疗。

    Ganapathy说:“创造意识、促进技术接受度和行为矫正现在已经被关注具体操作细节和开发可持续的商业模式所取代。”

    但未来仍有挑战,包括创收方面的障碍、定制数字医疗保健的需要,以及开发更具成本效益、用户友好、高效和安全的远程医疗系统的需要。

    “COVID-19为我们提供了数万名虚拟非COVID-19患者。你不能要求一个更合适的时间来开始远程医疗,”Ganapathy说。

    来源机构: 生物世界 | 点击量:306