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  • 摘要:

    了解全球碳循环为科学家提供了有关地球可居住性的重要线索。


    这就是为什么地球有一个温和稳定的气候和一个低二氧化碳的大气层相比,例如,金星是在一个失控的温室状态,高表面温度和厚厚的二氧化碳大气层。


    地球和金星之间的一个主要区别是地球上存在活跃的板块构造,这使得我们的环境在太阳系中独一无二。


    但是大气、海洋和地壳只是这个故事的一部分。地幔占地球体积的75%,其潜在的碳储量比所有其他储层加起来还要多。


    碳——有机生命的基本组成部分之一——通过俯冲进入地球内部,在那里它大大降低了固体地幔的熔点,在浅层地幔中形成碳酸化熔体(富含碳的熔融岩石),为地表火山提供燃料。碳酸盐矿物也可能被运送到地球深处,到达下地幔,但接下来会发生什么还不确定。


    要回答这个问题充满了挑战——地球深处的情况非常极端,来自地幔的样本非常稀少。解决办法是在实验室里用先进的技术重现这些条件。


    现在,布里斯托尔大学的一组实验地球科学家已经做到了这一点。他们的研究结果发表在《地球与行星科学快报》上,揭示了碳酸盐岩矿物通过海洋地壳俯冲(其中一个地球构造板块在另一个板块之下滑动)进入地幔时会发生什么变化的新线索。


    他们的发现揭示了一个在1000千米外的碳酸盐岩俯冲的屏障,在那里碳酸盐岩与海洋地壳中的二氧化硅反应形成钻石,这些钻石在地质时间尺度上储存在地球深处。


    地球科学学院的詹姆斯·德威特博士解释说:“碳酸盐矿物在地球的下地幔中是否保持稳定?如果不是,需要多大的压力/温度变化才能引发矿物之间的反应?它们看起来是什么样的?”这些都是我们想要找到答案的问题,而得到这些答案的唯一方法就是重现地球内部的条件。”


    德威特博士和他的团队将合成碳酸盐岩置于非常高的压力和温度下,相当于地球深处高达90 GPa(约90万个大气压)和2000摄氏度的环境中,使用激光加热的钻石砧细胞。他们发现碳酸盐在1000 - 1300千米深处仍然保持稳定,几乎接近地核的一半。

    在这种条件下,碳酸盐与周围的二氧化硅发生反应,形成一种称为bridgmanite的矿物,这种矿物构成了地球大部分的地幔。这个反应释放的碳是以固体二氧化碳的形式存在的。当周围炽热的地幔最终加热俯冲板块时,这种固态二氧化碳分解成超深钻石。


    Drewitt博士补充说:“最终超深层钻石可以返回到表面在上升流地幔柱,这个过程可以代表超深层钻石的来源之一,我们发现在表面和提供的唯一直接证据,我们地球深层的构成。


    “这令人兴奋,因为人类所能钻到的最深的地方大约有12公里,不到地壳深度的一半。这与地幔的巨大规模相比简直是小巫见大巫,地幔的深度可达近3000公里。”


    研究小组使用了一个钻石砧细胞来产生与在这些深度发现的压力相当的压力,在显微镜下把样品装入一个压力室,这个压力室是从一个金属垫片钻出来的,垫片被压缩在宝石质量的、明亮切割的钻石砧之间。这些样品的晶体结构随后在牛津郡的英国同步加速器工厂用x射线衍射分析。


    Drewitt博士现在计划应用这些高压和高温实验以及先进的计算机仿真技术对其他矿物和材料,并补充道:“除了碳,可能是有海洋的水输送到地幔深处,当释放这将引起地球上融化的上部和下部地幔。


    “然而,我们无法充分测试或了解这种富水熔融岩石动态行为的当前模型,因为我们不知道它们的组成或物理特性。我们目前正在进行的极端条件下的实验和先进的计算机模拟将有助于解决这些问题。”

                                                                                      ——文章发布于2019年2月22日

    来源机构: 每日科学 | 点击量:0
  • 摘要:

    在B类会议上,Aradigm展示了在2019年12月完成的第三方评估(TPE)的结果,该评估在2018年1月收到的完整回复信(CRL)中解决了FDA提出的临床问题。正如之前宣布的,TPE结果证实了2017年7月NDA中提交的眶-3和眶-4试验的原发性和继发性肺加重(PE)终点分析。


    基于Apulmiq支气管扩张症孤儿药的指定,Aradigm要求FDA行使其灵活性,允许重新提交NDA。Aradigm要求这篇论文的重点是获得市场对罕见的慢性铜绿假单胞菌(P. aeruginosa)感染和频繁加重的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)患者临床表型的批准。这些患者被定义为在参加试验前的12个月内经历了4次或4次以上的肺恶化,并患有严重的疾病,持续高数量的PEs,低质量的生活和高死亡率(5年期间高达30%)。* Aradigm提供了这一严重影响的临床显著表型的数据,表明在两项3期试验中结果一致,包括34 - 49%的所有PEs的减少与良好的安全性。


    该机构表示,根据Aradigm提供的TPE信息,TPE的结果似乎与最初的三期试验结果一致。然而,他们仍然担心在orbit3和orbit4试验之间预先指定的主要和次要终点的结果不一致。


    该机构确实同意,在非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)患者中,慢性肺部感染铜绿假单胞菌是一种严重的、潜在的威胁生命的疾病,影响着人数较少、医疗需求得不到满足的人群。由于孤儿药产品仍需符合获得市场批准的法定要求,因此fda建议Aradigm进行另一项充分且控制良好的试验,以证明Apulmiq对具有临床意义的终点具有显著的治疗效果。该机构承认,临床试验的适当终点已经随着时间的推移而演变,因此,作为未来临床试验的主要终点的恶化频率是合理的。


    阿拉迪姆还表示,他们一直在处理CRL中的所有问题。根据FDA在C类会议上提供的指导,一项新的人类因素研究和工作正在接近完成,以解决产品质量缺陷。一份完整的体外释放试验方法开发报告已提交FDA审查。


    Aradigm仍然对Apulmiq (US)/Linhaliq (EMA)的疗效、安全性和质量充满信心。我们致力于继续努力批准Apulmiq (US)/Linhaliq (EMA)用于治疗患有慢性铜绿假单胞菌感染(NCFBE)的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)患者,该患者病情严重,经常恶化,发病率和死亡率高,且没有可用的治疗方案。


    正如先前宣布的,Aradigm已根据美国破产法第11章申请保护。Aradigm打算启动向相关方出售资产的程序,但须得到破产法庭的批准。

                                                                                 ——文章发布于2019年2月22日

    来源机构: 生物空间 | 点击量:0
  • 摘要:

    每年人们都做出同样的承诺:减肥、锻炼和健康饮食。Nupure益生菌可以将这些承诺变成现实。


    Nupure Probiflor和Nupure Probipure Junior将很快在亚马逊上上市,它们可以在你的肠道中提供健康细菌的平衡。在你的肠道中有正确的微生物与减肥、改善消化和降低许多疾病的风险有关。


    Nupure Probiflor拥有11种细菌培养物和每个胶囊中200亿个活性培养物,为最佳的消化支持提供了必要的益生菌,而Nupure Probipure Junior已经为儿童的需要优化配方。


    “人们没有意识到他们的健康在多大程度上与肠道中的细菌有关。它是健康的基石。这家欧洲领先的营养公司开发了婚礼系列产品,现在是欧洲最受欢迎的补充剂。


    2018年,AixSwiss B.V.决定把他们的婚礼用品带到美国,很快就能在亚马逊上买到。


    保利说:“一些研究表明,益生菌可以帮助治疗炎症性肠病、服用抗生素的副作用和溃疡。”“你的健康和肠道细菌之间似乎存在联系。它必须是一种正确的细菌来保持你的健康。我们的产品可以帮助做到这一点。”


    保利说,细菌过多或过少都可能导致健康问题。


    他补充说:“这可能导致‘代谢综合征’,而代谢综合征通常会导致2型糖尿病、心脏病和肥胖症。”


    所以,今年,把Nupure Probiflor和Nupure Probipure作为你家庭日常饮食的一部分。

                                                                                        ——文章发布于2019年2月22日

    来源机构: 生物空间 | 点击量:0
  • 摘要:

    旅行者医疗公司与总部位于伊利诺斯州的艾伯维公司达成了一项协议,开发并商业化针对阿尔法-synuclein病种的矢量化抗体,用于治疗帕金森病和其他以错误折叠的阿尔法-synuclein蛋白异常积累为特征的疾病。


    帕金森病的一个特征是-synuclein错误折叠的积累,最终导致蛋白质沉积的形成和神经退行性变。多年来,由于难以跨越血脑屏障,对帕金森等神经退行性疾病进行有效的生物治疗一直存在局限性。旅行者号的矢量化抗体平台旨在克服无法通过血脑屏障的限制。该平台使用一次性静脉注射治疗基因,这些基因编码使用该公司的腺相关病毒衣壳生产治疗性抗体。该公司表示,与目前全身注射抗体相比,这种方法有可能在大脑中产生更高水平的治疗性抗体。

                                                                                              ——文章发布于2019年2月22日

    来源机构: 生物空间 | 点击量:0
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    与自然保护区相比,毗邻高强度农业区的草地上蝴蝶的数量不到前者的一半。个体的数量甚至下降到这个数字的三分之一。这是由慕尼黑工业大学的Jan Christian Habel和森肯伯格自然研究协会的Thomas Schmitt领导的研究小组得出的结论。

    德国大约有33,500种昆虫,但它们的数量正在急剧减少。目前已知的189种德国蝴蝶中,99种在红色名录上,5种已经灭绝,另有12种濒临灭绝。

    现在,由慕尼黑工业大学陆地生态系的Jan-Christian Habel教授和勃兰登堡Muencheberg德国昆虫研究所所长Thomas Schmitt教授领导的一个小组已经研究了农业使用强度对蝴蝶种群的具体影响。

    在集约耕地周围地区,生物多样性也在减少

    研究小组记录了慕尼黑东部21个草甸地区蝴蝶的种类。在这些研究地点中,17个被农业用地所环绕,4个位于自然保护区,接近自然耕作。

    他们在所有研究地点共记录了24种蝴蝶和864个个体。蝴蝶中的专家特别依赖于接近自然的栖息地,而适应性更强的“通才”也在其他草原地区发现。

    “在被农业用地环绕的草地上,我们平均每次遇到2.7种蝴蝶;在慕尼黑附近的‘Dietersheimer Brenne’和‘Garchinger Heide’保护区的四个研究地点,我们平均发现了6.6种,”波兰索恩哥白尼大学的Werner Ulrich教授补充说。

    工业化农业的负面影响需要重新思考

    “我们的研究结果显示了一个明显的趋势:在经常喷洒杀虫剂的集约耕地附近,蝴蝶的多样性和数量明显低于使用较少或未使用区域附近的草地,”该研究的主要作者简·克里斯蒂安·哈贝尔教授解释说。

    “我们的研究强调了传统工业化农业对蝴蝶多样性的负面影响,并表明迫切需要生态可持续的养殖方法。额外的实地研究可能有助于确定导致昆虫死亡的个别因素,并实施适当的对策。

    ——文章发布于2019年3月20日

    来源机构: 每日科学 | 点击量:33
  • 摘要:

    华盛顿——尽管美国食品和药物管理局批准了三个药物治疗阿片样物质使用障碍(乌得琴)是安全有效的,大多数人可能会受益于这些疗法不接受他们,和访问是不公平的,尤其是某些亚种群,一份新报告称美国科学院、工程和医学。阿片类药物使用障碍拯救生命组织表示,在任何医疗机构或刑事司法机构中,不提供或无法获得这些药物来治疗乌德性心绞痛,都是在拒绝适当的医疗治疗。

    治疗慢性脑部疾病

    报告称,据估计,美国有200多万人患有OUD,这是一种可治疗的慢性脑部疾病,由反复使用处方阿片类药物、海洛因或其他非法阿片类药物引起的神经结构和功能的变化。OUD是一种危及生命的疾病,由于过量服用、感染疾病、创伤和自杀,其死亡风险比一般情况高出20倍。2017年,美国有4.7万人死于阿片类药物过量。

    阻止阿片类药物滥用是极其困难的。药物帮助大脑结构和功能正常化。美沙酮、丁丙诺啡和缓释纳曲酮(FDA批准用于治疗OUD)通过减轻戒断症状、减少对阿片类药物的渴望或降低对未来药物使用的反应而发挥作用。接受这些药物治疗的患者死于过量或其他与成瘾相关的原因的可能性更小,治疗保留率更高,长期效果更好,或注射药物和传播或感染传染病的可能性也更小。此外,报告还指出,长期服用美沙酮或丁丙诺啡治疗的OUD患者的死亡风险降低了一半。

    面对治疗障碍

    随着患有乌德综合症的人数激增,对治疗的需求远远超过了目前的使用率。使用药物治疗阿片类药物使用障碍的主要障碍包括:

    对药物成瘾的误解和耻辱,患有乌德的个体,以及治疗它的药物。

    对负责与乌德综合症患者合作的专业人员,包括治疗提供者、执法人员和其他刑事司法人员的教育和培训不足。

    目前有关美沙酮和丁丙诺啡的法规,如免责政策、患者限制、治疗设置的限制,以及其他没有证据支持或用于其他医疗疾病的政策。

    对患有OUD的人的破碎的照顾系统和当前的融资和支付政策。

    扩大治疗的可及性

    在亚群体中,如青少年和年轻人、农村地区的人以及种族和少数民族群体,获得治疗乌德的药物是不公平的。然而,证据支持药物治疗乌德的有效性在所有群体,包括青少年,孕妇,和人的共病。

    在美国在美国,美沙酮只能通过被称为阿片类药物治疗项目的专业设施来使用,尽管现有证据表明,通过以办公室为基础的医疗实践环境来提供美沙酮也是有效的。大多数住院治疗机构不提供药物,即使提供,也很少同时提供这三种药物。报告说,药房、流动医疗单位、社区卫生中心、急诊科和其他医疗机构提供了机会,让患有OUD的人参与其中,并将他们与有效的医疗联系起来。

    尽管有越来越多患有OUD的人进入美国的刑事司法系统在美国,药物往往被扣留或只在有限的基础上提供医疗监督下的退出。因此,很少有患有乌德症的人在监禁期间或在毒品法庭的监督下接受药物治疗,而那些接受乌德症药物治疗的人往往在获释后没有得到护理,导致治疗中断和相关的过量用药和死亡风险。

    “美国正在经历一场规模几乎空前的公共卫生危机——阿片类药物使用障碍的流行和相关的过量死亡,”美国科学促进会(American Association for The Advancement of Science)名誉首席执行官、该研究委员会主席艾伦·莱什纳(Alan Leshner)说。“阻碍因素使用fda批准的药物来治疗乌得琴必须解决,包括耻辱的成瘾和药物用于治疗考虑成瘾以及适得其反意识形态只是意愿或道德的失败的弱点,而不是了解阿片样物质使用障碍是大脑的一种慢性疾病,需要治疗。为了在解决这一危机方面取得有意义的进展,遏制这一流行病将需要在医疗保健、刑事司法、乌德症患者及其家属等各个领域采取“全员参与”的战略。”

    扩大研究

    为了更广泛地解决阿片类药物危机,还需要进一步研究亚群中OUD性质的差异,以及对亚群人群可能需要的以药物为基础的治疗指南。研究还应扩大到新的和更好的药物治疗乌德,确定行为疗法,可以帮助最大限度的结果,并为他们的有效使用优化最合适的方案。

    这项由阿片类药物使用障碍药物辅助治疗委员会进行的研究是由美国国家卫生研究院的药物滥用和精神卫生服务管理局和国家药物滥用研究所赞助的。国家科学院是私人的、非营利性机构,为国家解决复杂问题提供独立、客观的分析和建议,并为与科学、技术和医学相关的公共政策决策提供信息。他们根据1863年由林肯总统签署的美国国家科学院的国会宪章运作。

    来源机构: 美国国家科学院 | 点击量:30
  • 摘要:

    华盛顿——美国国家科学院(National academy of Sciences)、工程院和医学院(National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine)的一份新报告建议,美国社区可以采取一些措施,更好地衡量它们在建设抗灾能力方面取得的进展,包括从社区的多个层面衡量抗灾能力,并鼓励评估抗灾能力。报告还建议,美国国家科学院的海湾研究项目应围绕在墨西哥湾地区建立或增强社区恢复能力方面开展一项重大的协调行动。

    报告指出,21世纪头几十年,飓风、洪水、龙卷风和地震造成的灾害频繁且严重,给美国社区带来了前所未有的挑战。许多城市已经或正在建立应对灾害的办公室和项目,许多地区正在围绕抗灾能力组织起来,并利用资源和伙伴关系。

    报告说,衡量复原力可以在许多方面帮助社区作出努力,例如,通过帮助确定风险并确定需求和目标的优先次序,在复原力建设工作中分配资源,以及帮助社区确定他们是否正在朝着目标取得进展。

    撰写这份报告的委员会在研究如何提高弹性的衡量标准时,考察了美国13个社区的经验。这些社区强调,跨不同利益攸关方和部门的参与和参与对社区恢复力至关重要,社区支持跨多个维度建立恢复力的努力。然而,这些社区并没有明确衡量恢复力,部分原因是决策者不确定可用的工具(如果有的话)是哪些。

    该报告向社区提供了跟踪和衡量其恢复力努力的四项建议:

    社区应在其恢复力建设和衡量工作的一开始就利用社区参与和参与。参与性过程可以促进为社区恢复力制定目标和优先级,为目标和方法生成买入性,并在社区中确定可以成为领导者、拥护者、实现者或培训人员的人员。

    来源机构: 美国国家科学院 | 点击量:29
  • 摘要:

    美国心脏病学会(ACC)年度会议于本周末在新奥尔良举行。以下是这次会议的一些头条新闻。

    新的CV预防指南:少吃阿司匹林,多吃SGLT2s和glp -1

    ACC和美国心脏协会(AHA)发布了最新的一级预防指南,称为2019年心血管疾病一级预防指南。罗杰·s·布卢门撒尔的心脏病学教授约翰霍普金斯和指导委员会的联合主席,说:“最重要的方法来防止心血管疾病,不管它是动脉中斑块的堆积,心脏病、中风、心脏衰竭或问题与心脏合同和泵血到身体的其他部位,是采用心脏健康的习惯,一个人的一生。超过80%的心血管事件是可以通过改变生活方式来预防的,但我们往往在实施这些策略和控制其他风险因素方面做得不够。”

    不出意料的是,该指南要求饮食以水果、蔬菜、豆类、坚果、全谷物和鱼类为主,低脂肪,少吃加工食品,避免反式脂肪。此外,他们建议每周至少进行150分钟中等强度的锻炼。更令人惊讶的是,他们放弃了推荐每日服用低剂量阿司匹林的建议,因为最近的证据表明,与阿司匹林的价值相比,出血的可能性更大。然而,这应该由进行心血管风险评估的医生来决定。

    对于2型糖尿病,他们鼓励使用葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂和胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂作为生活方式改变和二甲双胍的可能补充,用于成人2型糖尿病和其他心血管风险因素。

    百时美施贵宝(Bristol-Myers squibb) -辉瑞(pfizer)联盟公布了奥古斯都(AUGUSTUS)评估Eliquis (apixaban) IV期临床试验的数据,该试验比较了维生素K拮抗剂(vka)在非瓣膜性房颤(NVAF)和近期急性冠状动脉综合征(ACS)患者和/或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者中的应用。数据显示,接受P2Y12抑制剂联合或不联合阿司匹林的患者在6个月时的临床相关非大出血(CRNM)显著降低。

    杜克临床研究所临床事件分类主任、奥古斯都大学首席研究员Ranato D. Lopes说:“由于对大出血的关注,关于治疗急性冠状动脉综合征的非瓣膜性房颤患者和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的问题一直存在。”“这项研究的结果为医生治疗这些高危患者提供了额外的信息。”

    诺华公司对收缩期心力衰竭患者进行了研究

    诺华宣布了先锋hf试验延长4周的数据。接受Entresto治疗的患者显示HF生物标志物n -末端b型利钠肽(NT-proBNP)降低。诺华制药美国医疗事务主管Marcia Kayath说:“通过Entresto临床试验项目产生的证据,包括先锋心力衰竭、过渡心力衰竭和范例心力衰竭,有助于重新认识心力衰竭治疗。”“先锋心力衰竭延长4周的数据明确支持Entresto作为收缩期心力衰竭诊断或症状恶化时的首选治疗方案,并强调了在医院开展Entresto的重要性。”

    斯坦福大学(Stanford University)的研究人员在苹果公司(Apple)赞助的一项试验中,对40多万名患者进行了大规模研究,拉开了ACC年会的序幕。他们展示了Apple Watch能否准确检测出心率问题的结果。这项名为“苹果心脏研究”的试验共有419,297名参与者。参与实验的患者戴着Apple Watch,如果智能手表检测到心跳不规则,就会收到通知。然后对他们进行心电图检查。

    最重要的是,在450名病人中,只有34%的人通过心电贴片确认了房颤。剩下的,大约66%,没有确认的房颤。这让人们对Apple Watch在识别房颤方面的准确性产生了一些怀疑,不过似乎患者群体在试验中也出现了一些依从性问题。

    波士顿布里格姆女子医院的心脏病专家迪帕克·巴特(Deepak Bhatt)没有参与这项试验,他告诉路透社(Reuters),“这项研究是弄清我们如何以一种有证据的方式使用这些技术的重要第一步。”

    阿斯利康的Farxiga对糖尿病心力衰竭患者很有价值

    阿斯利康公司公布了III期公开timi 58试验的数据,显示Farxiga (dapagliflozin)与安慰剂相比,在2型糖尿病患者中,有过心脏病发作病史的患者发生重大心血管不良事件(MACE)的相对风险降低了16%。它还降低了该患者群体的住院相对风险,无论他们的射血分数(EF)状况如何。

    阿斯利康公司高级副总裁、研发生物制药公司晚期心血管、肾脏和代谢部门主管伊丽莎白·比约克说:“这些数据建立在现有证据的基础上,证明了法希加对心肺功能的影响,同时也为心力衰竭和血管栓塞提供了重要的新证据。”“心力衰竭是2型糖尿病早期最常见的心血管并发症之一。尽管在医疗保健方面取得了进步,但它仍然像排名前四的最常见癌症的综合发病率一样危及生命和普遍存在。因此,需要为患者做更多的工作。”

    来源机构: 生物空间 | 点击量:106
  • 摘要:

    Dermira, Inc.的股票在盘前交易中暴涨。在该公司宣布了一项针对中度至重度特应性皮炎成人患者的利布利克珠单抗(一种试验性疗法)的IIb期研究取得积极结果后,该股上涨了100%以上。

    今天上午,位于加州门洛帕克的Dermira公司在其对利布里基珠单抗的剂量范围研究中表示,所有三种剂量的治疗都达到了主要终点,表明与安慰剂相比,湿疹区域和严重程度指数(EASI)评分有较大改善。该公司表示,服用125毫克剂量的患者病情改善了62.3%。每四周接受250毫克高剂量治疗的患者,病情改善了72.1%。该公司表示,那些每两周服用250毫克剂量药物的人,实际情况改善幅度较低,为41.1%。

    此外,Dermira说,与安慰剂相比,每两到四周服用250毫克剂量的利布曲单抗的患者在16周的治疗后,在其他关键疗效指标上取得了统计学上显著的改善。这包括33.7%和44.4%的清除或接近清除的皮肤损伤,根据研究人员的全球评估,分别衡量。

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    125 mg lebrikizumab给药臂的次要终点不符合统计学意义。

    该公司表示,这种疗法的安全性与之前的研究结果保持一致。

    Lebrikizumab是一种新型的、可注射的、人源化的单克隆抗体,设计用于与白细胞介素-13 (IL-13)高亲和力结合。药物是用来专门防止IL-13Rα1 / IL-4Rα的形成异质二聚体复杂,抑制下游信号,该公司表示。IL-13被认为是一种中枢致病介质,通过促进2型炎症,调节其对组织的影响,导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染,驱动特应性皮炎病理生理的多个方面。Dermira于2017年从罗氏公司获得了lebrikizumab的许可。

    Dermira董事长兼首席执行长威金斯(Tom Wiggins)说,该公司计划在与美国食品和药物管理局(fda)讨论了lebrikizumab的计划后,迅速进入第三阶段。根据在二期研究中观察到的lebrikizumab的临床概况,Wiggins说该公司相信这种疗法“有潜力成为治疗特应性皮炎的最佳疾病疗法”。“该公司预计,它可以在2019年底开始第三阶段的开发。

    西奈山伊坎医学院湿疹卓越中心主任兼首席研究员艾玛·古特曼-亚斯基说,IIb期试验的数据令人信服,临床证明IL-13是特应性皮炎的关键介质。Guttman-Yassky说,她目前有很多病人的特应性皮炎还没有得到目前治疗方法的充分满足。她指出,二期试验的数据表明,“利布利克珠单抗可能提供一种有针对性、有效和耐受性良好的治疗方法。”

    ——文章发布于2019年3月18日

    来源机构: 生物空间 | 点击量:94
  • 摘要:

    2019年3月18日协调世界时11:00

    TIME-2b研究没有达到DRSS评分2步下降的主要终点

    今天,美国东部时间3月18日上午8:30,电话会议和网络直播

    辛辛那提——(业务线)——Aerpio制药,Inc .(纳斯达克:ARPO),生物制药公司致力于开发化合物激活Tie2治疗眼部疾病和糖尿病并发症,今天宣布公司的营收结果TIME-2b研究中,2 b期临床试验旨在评估Aerpio的疗效和安全性的主要候选人,akb - 9778,中度到重度患者non-proliferative糖尿病性视网膜病变(NPDR)。

    与安慰剂相比,每天两次服用AKB-9778并没有达到研究的主要终点,即在研究眼糖尿病视网膜病变严重程度评分(DRSS)中改善两个或两个以上步骤的患者的百分比。每天两次AKB-9779 (BID)和安慰剂达到这一终点的患者的百分比分别为9.6%和3.8% (p=0.270)。在所有合格的眼中(即在AKB-9778 BID和安慰剂中,达到这一终点的眼睛比例分别为8.6%和2.7% (p=0.158)。在48周的治疗期间,两组患者发展为危及视力的并发症,包括糖尿病黄斑水肿(DME)和/或增生性糖尿病视网膜病变(PDR)的比率相似。

    AKB-9778在一些预先指定的、关键的次要终点显示了令人鼓舞的数据,与前期2a (TIME-2)试验的观察结果一致,包括尿白蛋白-肌酐比值(UACR)、肾功能指标和眼压(IOP)的变化。该公司计划将局部滴剂AKB-9778推进临床开发,并预计在2019年第二季度启动1b期研究,预计结果将在2019年底前公布。

    通过48周的每日两次给药,AKB-9778被发现是安全且耐受性良好的。AKB-9778 BID组最常见的不良事件发生率较高,头晕10.9%,安慰剂组为7.0%,头痛10.9%,安慰剂组为3.5%。研究中有一人死亡,而且是在安慰剂组。

    “虽然我们对这项研究的主要终点结果感到失望,但我们仍然受到鼓舞,因为在我们之前为期3个月的2a期试验中观察到的其他一些有希望的发现,已经在这项为期1年的试验中得到了前瞻性的证实,”医学博士斯蒂芬霍夫曼(Stephen Hoffman)说,博士,Aerpio首席执行官。“我们和我们的临床顾问相信,这些数据共同支持Tie2通路在治疗糖尿病并发症以及开角型青光眼方面的潜在重要作用。在对研究数据进行全面分析后,我们计划对NPDR项目的现状进行更新。我们要感谢参与这项试验的患者和研究人员。”

    TIME-2b研究设计

    TIME-2b研究是一项双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在评估AKB-9778对中度至重度NPDR患者的疗效。167名患者随机接受48周的治疗,每天皮下注射一次AKB-9778 15 mg(安慰剂皮下注射一次),每天两次AKB-9778 15 mg,或每天两次安慰剂皮下注射。TIME-2b研究的主要终点是研究眼内DRSS改善两步或两步以上的患者的百分比。该研究的次要目标之一,尿白蛋白与肌酐比值(UACR),是在AKB-9778治疗糖尿病黄斑水肿的TIME-2 Phase 2a临床试验中,基于对该生物标志物的后特异性分析,前瞻性地纳入其中的。

    电话会议和网络直播

    Aerpio管理层将于美国东部时间今天上午8:30举行现场电话会议和网络直播,讨论TIME-2b研究的结果。

    可以通过访问Aerpio的网站http://ir.aerpio.com/访问现场网络直播和重播。请在直播前至少15分钟连接到公司网站,以确保有足够的时间下载任何可能需要访问直播的软件。另外,请致电(877)216-7943(美国)或(417)629-5045(国际)收听现场电话会议。现场电话会议的ID号码是6978348。请在打电话前10分钟左右拨入。电话重播将在通话后约两小时提供。请致电(855)859-2056(美国)或(404)537-3406(国际)观看重播。重播会议的ID号是6978348。

    关于akb - 9778

    AKB-9778作为一种治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的皮下注射制剂和治疗青光眼的眼药水正在开发中。AKB-9778结合并抑制血管内皮蛋白酪氨酸磷酸酶(VE-PTP),这是Tie2的重要负调控因子。Tie2活性降低导致包括糖尿病在内的许多疾病的血管不稳定。AKB-9778激活Tie2受体,而不考虑其结合配体、血管生成素-1(激动剂)或血管生成素-2(拮抗剂)的细胞外水平,这可能是维持正常Tie2激活的最有效的药理学方法。

    来源机构: 生物空间 | 点击量:8