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  • 摘要:

    据报道,二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)和肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断会影响糖尿病(DM)患者冠状病毒病2019(COVID-19)的临床进程。但是,这些药物在大量人群中的有效性尚不清楚。截至2020年5月,研究人员对所有能够在韩国国家卫生评估与评估服务数据库中确认其与COVID-19相关的受试者进行了数据分析。共有67850名受试者的数据可供访问。其中5080例被确认为COVID-19。在这些研究中,选择了832名DM受试者进行分析。在受试者中,分别使用DPP-4i和RAS阻断剂的使用者为263名(31.6%)和327名(39.3%)。三十四名受试者(4.09%)受到了重症监护或死亡。 DPP-4i组中转移至重度治疗的比例为0.362,RAS组的比例为0.599。对于使用两种药物的受试者均未观察到协同作用。:这项基于人群的研究表明,DPP-4i与COVID-19患者的更好的临床结局显着相关。但是,RAS的效果并不明显。

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  • 2   2020-05-29 靶向SARS-CoV-2受体结合位点的人源中和抗体 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    研究报告了从恢复期的COVID-19患者中分离出2种特异性人源单克隆抗体(MAb)。 CA1和CB6在体外对SARS-CoV-2具有强效的SARS-CoV-2特异性中和活性。 此外,CB6在预防和治疗方面均抑制了恒河猴的SARS-CoV-2感染。 进一步的结构研究表明,CB6识别与SARS-CoV-2受体结合域(RBD)中的血管紧张素转化酶2(ACE2)结合位点重叠的表位,从而通过位阻和直接结合界面-残基竞争干扰病毒/受体相互作用。研究结果表明CB6值得进一步的临床转化。

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  • 摘要:

    这篇综述文章中,研究人员从COVID-19的发病机制、宿主细胞的感染及其预防、炎症免疫发病机制、T细胞免疫和B细胞免疫等方面进行了论述,他们回顾了对SARS-CoV-2病理生理学特性、与靶点细胞相互作用及机体对病毒产生反应(包括免疫反应异常在疾病进展过程中的贡献)的相关研究报道;具体来讲,研究者强调了感染的特定特征对靶向作用病毒或异常免疫反应的潜在治疗性干预措施的影响,此外,研究人员讨论了聚焦适应性免疫反应的多项研究如何为后期科学家们开发疫苗和治疗性单克隆抗体提供重要的信息和线索。

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  • 摘要:

    该论文公布了连花清瘟治疗新冠肺炎(COVID-19)的临床试验结果。文章通讯作者为钟南山院士,共同作者包括李兰娟院士、张伯礼院士。

    这项研究是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验。

    根据论文披露的临床数据,连花清瘟能够有效提高临床治愈率,对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显,且安全性较高。但论文表示,连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。

    研究结果表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显着提高新冠肺炎临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,同时提高临床治愈率。

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  • 摘要:

    在权威医学期刊英国《柳叶刀》杂志明示抗疟疾药物羟氯喹对治疗新冠肺炎患者无明显益处甚至可能引发并发症后,世卫组织25日宣布,其国际临床试验“团结试验项目”暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验。

    世卫组织总干事谭德塞当日在世卫组织日内瓦总部举行的例行记者会上通报这一决定。今年3月,世卫组织发起“团结试验项目”,着手通过临床试验比较四种抗新冠病毒药物或药物组合的安全性和疗效,羟氯喹是其中之一(另一抗疟疾药物氯喹不在其中)。

    谭德塞表示,5月22日,《柳叶刀》杂志就使用羟氯喹或氯喹治疗新冠肺炎患者发表观察性研究报告,指出新冠肺炎患者无论单独服用羟氯喹或氯喹,或结合服用大环内酯类抗生素,研究人员都估计患者病亡率相比较更高。

    5月23日,由10个参与国代表组成的“团结试验项目”执行委员会召开会议,决定暂时叫停“团结试验项目”羟氯喹抗新冠病毒试验,同时将临床试验期间的羟氯喹安全性数据交由“安全性数据监控委员会”评估。

    谭德塞指这一评估除考虑“团结试验项目”收集的数据,还将对全球所有可用数据进行全面分析和严格评估,尤其是可靠的随机临床试验数据,以充分考量使用羟氯喹治疗新冠肺炎患者的潜存利弊。

    他强调,当前世卫组织的关切仅涉及羟氯喹及氯喹,“团结试验项目”其它抗新冠病毒药物或药物组合的临床试验将继续进行。

    世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦在记者会上进一步表示,由于使用羟氯喹治疗新冠肺炎患者存在不确定性,“团结试验项目”执行委员会决定审慎行事,暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验,等待“安全性数据监控委员会”的评估结果,预计一两周后执行委员会将再次开会决定是否重启羟氯喹抗新冠病毒试验。

    来源于和讯网

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  • 摘要:

    研究人员进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的试验,在有证据显示下呼吸道受到影响的COVID-19住院成人患者中静脉注射瑞德西韦。患者被随机分配注射瑞德西韦(第1天200mg负荷剂量,随后最多9天,每天100mg)或安慰剂,最长10天。结果表明,瑞德西韦优于安慰剂,可缩短下呼吸道感染的COVID-19成人住院患者的康复时间,但在降低病死率方面并没有显著效果。

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  • 7   2020-05-25 柳叶刀发布陈薇团队新冠疫苗试验结果 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    《柳叶刀》在线刊登了全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果。结果显示,该疫苗是安全的,具有良好的耐受性,并且能够在人体内诱导产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。

    该论文的通讯作者为陈薇院士及华中科技大学同济医学院附属同济医院院长王伟教授、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。该论文报告了在中国健康成年人中使用的Ad5载体COVID-19疫苗在接种后28天内的1期临床数据,初步评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

    陈薇表示,“这些结果是一个重要的里程碑。试验表明,单次接种复制缺陷型人腺病毒5型(Ad5)载体新冠疫苗在14天内就能诱导产生病毒特异性抗体和T细胞应答,这使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。不过,我们对这些结果应谨慎解读。研发COVID-19疫苗的挑战是前所未有的,诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,我们还有很多工作要做。”

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  • 8   2020-05-22 中国新冠疫苗获加拿大批准进入临床 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    5月17日,中国疫苗行业迎来历史性一刻。加拿大卫生部宣部,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)的新冠疫苗Ad5-nCoV在加拿大获批进行临床试验。这意味着中国研发的创新疫苗将首次在发达国家进行临床试验。

    3月,康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)率先开启了临床试验,并于4月全球率先进入二期临床试验。

    此前,加拿大国家研究委员会曾于5月12日宣布,与康希诺生物签署合作协议共同推进新冠疫苗Ad5-nCoV在加拿大的临床试验。5月17日,加拿大特鲁多和卫生部专门宣布此次临床获批,并表示该疫苗临床试验申请符合加方对安全性和质量的要求。

    来源于凤凰网

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  • 摘要:

    5月13日,由医科院生物所自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,成为国务院联防联控机制下科研攻关实施的又一重大成果。

    5月15日,此次获批的新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验在四川大学华西第二医院正式启动,首批志愿者已经顺利入组并完成接种。在积极准备临床试验的同时,产业化实施的工作也在稳步推进,医科院生物所以现有的昆明马金铺疫苗产业基地为基础,规划并建设生物安全三级的GMP生产车间用于新冠灭活疫苗的产业化实施,生产车间预计在2020年下半年投入使用,以确保国家应急疫苗的供应任务。

    据介绍,在新型冠状肺炎全球大流行的背景之下,疫苗是最能有效解决危机的办法。截止目前,我国已经有四个疫苗获批进入临床试验。其中,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,也是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

    来源于澎湃新闻

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  • 10   2020-05-22 中国新冠疫苗将作为全球公共产品 (编译服务:新药创制)     
    摘要:

    5月18日,在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上,习近平总书记宣布:“中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

    全球公共产品的受益者非常广泛, 突破了国家、地区、集团等界限。受益者包括所有人,任何国家的国民从中得益时都是非竞争、非排他的。而且,不仅仅使当代人受益,未来几代或数代人都能从中受益。

    如今,面对新冠病毒这个全人类共同的威胁,世界比以往任何时候都更加需要全球公共产品。作为世界上最重要的发展中国家、全球第二大经济体和负责任的大国,中国继续在为维护世界和平与促进共同发展不遗余力地贡献自己的力量,积极提供与自身实力相匹配的全球公共产品。

    来源于澎湃新闻

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