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  • 摘要:

    纳米粒子(NPs)在多模式成像,药物递送和人类疾病的靶向治疗中具有关键作用。 由于NP的高稳定性,高有效负载,多功能性,设计灵活性和靶组织的有效递送等性质,纳米医学采用了各种类型的NP来增强靶向和治疗功效。 在这篇综述中,我们主要关注光响应材料,如荧光团,光敏剂,半导体聚合物,碳结构,金颗粒,量子点和上转换晶体,在生物医学的应用。 利用这些纳米材料,NP成为了生物光子成像(发光,光声,表面增强拉曼散射和光学相干断层扫描)以及靶向治疗(光动力疗法,光热疗法和光响应药物释放)的增长潜力。

    来源机构: 先进药物传输系统综述 | 点击量:380
  • 摘要:

    荧光药物递送系统提供跟踪药物释放,追踪易位过程,监测抗癌剂排泄和预测治疗反应的手段。传统的荧光染料标记的药物递送系统经常遭受聚集引起的猝灭(ACQ),并且成像性能受到很大阻碍。具有聚集诱导排放特征的新兴氟原子(AIEgens)为解决这一挑战提供了一种替代方案。最近,已经广泛研究了基于结合荧光成像和药物递送的AIEgens的荧光药物递送系统,用于开发治疗诊断的纳米医学。在这篇综述中,我们总结了使用AIEgens作为信号报告基因的荧光药物递送系统的最新发展。

    来源机构: 药物控释杂志 | 点击量:408
  • 摘要:

    2018年8月22日,FDA 批准首个用于治疗神经营养性角膜炎的药物 Oxervate(cenegermin)。

    神经营养性角膜炎是一种退行性疾病,它可导致角膜丧失感觉。角膜感觉丧失损害角膜健康,从而导致角膜表层(包括角膜变薄、溃疡,严重病例需要手术)渐进性损伤。

    Oxervate 是一种局部使用的滴眼液,其含有 cenegermin 成分。两项151 例神经营养性角膜炎患者参与的、周期为 8 周、随机对照多中心、双盲研究对其安全性与有效性进行了评估。在两项研究中,治疗 8 周时有 70% 的 Oxervate 治疗患者出现彻底的角膜治愈,相比之下,以不含 cenegermin(Oxervate 中的活性成分)治疗的患者这一比例仅为 28%。

    Oxervate 最常见的不良反应有眼痛、眼充血(眼睛白的血管扩张)、眼炎及泪液增加。

    来源机构: | 点击量:677
  • 摘要:

    FDA发布警告称糖尿病患者在使用SGLT2抑制剂后出现了数例生殖器周围区域严重感染的病例。这种严重的罕见感染被称为会阴部坏死性筋膜炎,即Fournier综合征,感染涉及会阴部肌肉,神经,脂肪和血管周围的组织。细菌通常通过皮肤上的切口或破裂进入体内,迅速扩散并破坏感染的组织。患有糖尿病是罹患Fournier坏疽的危险因素,但这种情况在糖尿病患者中很少见。FDA要求将有关新风险的用药警告添加到所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中。

    SGLT2抑制剂经美国FDA批准,与饮食和运动配合,以降低2型糖尿病患者体内的血糖水平。 SGLT2抑制剂通过减少近端肾小管葡萄糖重吸收,增加尿糖排泄来降低血糖浓度。目前,已获批准的SGLT2抑制剂类药物包括卡格列净(Canagliflozin),达格列净(Dapagliflozin),恩格列净(Empagliflozin)和埃格列净(Ertugliflozin)。 此外,Empagliflozin被批准用于降低2型糖尿病和心脏病患者心脏病发作和中风死亡的风险。

    FAD警告称,如果糖尿病患者在服药过程中出现任何生殖器及周围压痛、发红或肿胀,并发热超过38℃或有其他不适感,应立即就医。这些症状可能会迅速恶化,因此立即寻求治疗非常重要。如果出现上述症状,医疗保健专业人员应对患者是否患上了Fournier坏疽进行评估。如果发现疑似病例,应立即开始使用广谱抗生素和外科清创术治疗。停用SGLT2抑制剂,密切监测血糖水平,并为血糖控制提供适当的替代疗法。

    来源机构: | 点击量:667
  • 摘要:

    2018年9月28日,美国食品和药物管理局批准了Arikayce(吸入性悬浮液阿米卡星脂质体),用于治疗由特定细菌引起的肺病。目前,某些感染分枝杆菌复合体(MAC)的病人对常规治疗(难治性疾病)没有反应。

    MAC是一种非结核分枝杆菌(NTM),常见于水和土壤中。 MAC患者的症状包括持续性咳嗽,疲劳,体重减轻,盗汗,偶尔呼吸急促和咳血。

    Arikayce是根据用于有限人群抗菌和抗真菌药物(LPAD)途径的首个获批药物,LPAD途径旨在促进抗菌和抗真菌药物的开发和批准,以治疗严重或危及生命的感染在现有治疗无效的患者群体。 LPAD途径下的批准可以通过简化的临床开发计划得到支持。这些计划可能涉及更小,更短或更少的临床试验,因此更容易设计和实施。根据LPAD途径批准的要求,Arikayce的说明书已标明该药物已被证明仅在有限的人群中使用是安全有效的。

    一项随机对照临床试验证实了Arikayce 的安全性和有效性,其中患者被随机分配到两个治疗组。 一组患者接受Arikayce和多药抗菌治疗,而另一组患者仅接受多药抗菌治疗。到第六个月,29%接受Arikayce治疗的患者连续三个月在痰培养中没有分枝杆菌生长,而未接受Arikayce治疗的患者仅为9%。

    来源机构: | 点击量:686
  • 摘要:

    在过去的几十年中,治疗性蛋白质的数量在医药市场上大幅增加。然而,由于它们稳定性差和给药途径的限制,治疗性蛋白质的应用是一项重大挑战。口腔粘膜已建议作为蛋白质递送的可能途径。在这项研究中,我们制备了蛋白质负载的口分散膜(ODF),基于海藻糖/支链淀粉的混合物通过空气和冷冻干燥。基于海藻糖的优异蛋白质稳定能力和支链淀粉的成膜能力选择这两种碳水化合物。 ODF装载有三种模型蛋白质。卵清蛋白用于研究蛋白质掺入对ODF的机械性质,崩解时间,重量均匀性和厚度的影响。溶菌酶和β-半乳糖苷酶用于评估蛋白质稳定性。卵清蛋白负载量不会显着影响冷冻干燥的ODF的机械性能,而在空气干燥的ODF中掺入卵白蛋白导致拉伸强度显着降低。海藻糖/支链淀粉比率对溶菌酶的稳定性没有影响,而β-半乳糖苷酶的稳定性随着海藻糖/支链淀粉比例的增加而增加。此外,冷冻干燥似乎优于空气干燥以获得工艺稳定性,而存储稳定性则相反。总之,基于海藻糖/支链淀粉的ODF有希望通过口腔递送蛋白质。

    来源机构: 欧洲药剂学和生物药剂学杂志 | 点击量:570
  • 7   2018-09-30 Lanadelumab首次获批 (编译服务:重大新药创制—研发动态)     
    摘要:

    Shire正在开发lanadelumab(Takhzyro™),用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。 Lanadelumab是一种完全人类单克隆抗体,可抑制血浆激肽释放酶。 SERPING1基因突变导致C1抑制剂缺乏或功能障碍,导致血浆激肽释放酶活性失控,从而产生过多的缓激肽,一种被认为引起血管性水肿症状的血管扩张剂。 在III期试验中,对于年龄≥12岁的I型或II型HAE患者,皮下注射lanadelumab显着降低HAE发作。 基于这些结果,lanadelumab最近在美国被批准用于预防≥12岁患者的HAE发作。 它还在欧盟,加拿大,澳大利亚和瑞士进行了预注册。

    来源机构: 药物 | 点击量:555
  • 8   2018-09-27 头颈癌的精准医学 (编译服务:重大新药创制—研发动态)     
    摘要:

    头颈癌是全球最常见的癌症之一,在东南亚,巴西和中欧地区患病率很高。头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)与突变负荷升高有关,但缺乏特定的基因突变。暴露于致癌物质(包括烟草和酒精)是HNSCC最主要的病因,而Epstein-Barr(HBV)和人乳头瘤病毒(HPV)分别与鼻咽癌和口咽癌相关。包括开放式和微创手术在内的手术被认为是大多数口腔和早期喉癌的标准治疗,而放射治疗或同时放化疗则用于其他头颈部癌症。头颈癌患者的治疗是复杂的,并且在过去十年中经历了相当大的转变。这些方式包括免疫疗法,靶向治疗(小分子抑制剂或抗体)或联合方式治疗。新出现的证据支持免疫系统在根除HNSCC中的重要作用。癌细胞表达程序性死亡配体1或2(PD-L1 / 2),其与T细胞上的PD受体结合,导致T细胞的细胞毒性反应失活。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)是另一个关键参与者,由癌症激活的T细胞表达,其与癌细胞上的B7配体结合,导致T细胞活化的抑制。检测点抑制剂如抗PD-1和抗PD-L1抗体显着改善了铂类化疗失败后的无病生存率和总体存活率。此外,HPV的表达与对单一模态治疗(例如放射疗法或手术)的更好响应和改善的存活率相关。在未来几年,我们期望建立精准医学模式,以期延长晚期HNSCC患者的生存期并提高其生活质量。几项III期临床试验正在进行中,以评估检查点抑制剂在不同治疗环境中的效用,包括与辅助手术,放射治疗和化疗的组合。

    来源机构: 最新药物耐药 | 点击量:493
  • 9   2018-09-26 纳米技术用于结核病治疗 (编译服务:重大新药创制—研发动态)     
    摘要:

    结核病(TB)仍然是紧随艾滋病之后的第二大致命的感染疾病。 实际上,2016年,结核病发病率估计为1040万例。 尽管过去50年来已经出现了有效且低成本的结核病药物疗法,但多抗和抗药外结核分枝杆菌(Mtb)菌株的开发已经成为改善结核病治疗方案的必要条件。 在此框架中,本综述介绍了纳米技术在结核病中的主要相关研究成果。讨论了用于抗结核药物的新型递送系统。 最后,我们概述了结核病社会经济影响以及与使用纳米制剂相关的结核病治疗方案的成本相关特征。

    来源机构: 药物研究 | 点击量:610
  • 10   2018-09-11 Elagolix首次获批 (编译服务:重大新药创制—研发动态)     
    摘要:

    Elagolix(ORILISSA™)是一种口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,目前正在开发用于治疗女性生殖激素依赖性疾病。 2018年7月,美国FDA批准了elagolix片剂用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该批准是基于两次重复III期试验的积极结果;美国,加拿大和波多黎各的其他III期临床试验目前正在评估elagolix作为单药治疗和联合低剂量激素补充治疗的相同适应症。有和没有低剂量激素补充疗法的Elagolix也正在进行III期临床开发。

    来源机构: 药物 | 点击量:1145