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2019年第5期(发布时间: Nov 20, 2019 发布者:蒋君)  下载: 2019年第5期.doc       全选  导出
1   2019-07-15 09:10:50.063 左心室机械辅助患者发生血流感染与脑血管事件相关 (点击量:28)

脑血管事件是晚期心衰患者在植入LVAD后的主要并发症之一,而且是其最主要的死亡原因。既往研究发现,出现血流感染(BSI)的患者其脑血管事件的风险显著增加。然而目前缺乏相关的Meta分析对这一发现进行验证。为此,研究者对6项相关的研究进行汇总分析,发现LVAD患者出现BSI后发生脑血管事件的比例显著增加。与未出现BSI相比,在4项研究中,BSI和出血性脑血管事件的增加显著相关;在3项研究中,BSI和缺血性脑血管事件的增加显著相关。该Meta分析提示,在LVAD患者中血流感染和脑血管事件的发生风险可能存在关联。

2   2019-07-15 09:08:38.54 左心室辅助装置植入术联合二尖瓣手术可能是安全的 (点击量:19)

该项系统综述与Meta分析研究证明在严重二尖瓣关闭不全(MR)患者中,连续性血流泵型左心室辅助装置(CF-LVAD)植入术联合二尖瓣手术是安全的。作者最终纳入8篇相关文献共445名中重度MR患者的数据进行分析。在所有患者中,有113人(25.4%)行CF-LVAD植入术联合二尖瓣干预手术。在体外循环时间和住院时长等院内指标上,联合与未联合二尖瓣手术无显著差异。在随访期间,两组患者均未出现显著差异的MR进展,亦未见左心室舒张末径存在差异。随访6个月、1年以及2年的生存率无差异。结果表明,CF-LVAD植入术联合二尖瓣手术在二尖瓣关闭不全患者中是安全的,与单独接受CF-LVAD植入术的生存率相似。未来需要大型的前瞻性随机对照试验来验证这一结论。

3   2019-07-15 09:05:47.19 HeartMate 3植入术后行低强度华法林抗凝治疗安全且可行 (点击量:18)

美国哈佛大学的研究人员开展一项前瞻性、单臂设计的前导性临床试验以探究低强度华法林抗凝治疗在HeartMate 3左心室辅助系统(HM3)患者中的安全性和有效性(MAGENTUM 1)。15位患者在HM3植入术后,先进行6周常规的华法林抗凝(INR 2~3)和阿司匹林治疗,其后转为低强度的抗凝治疗(INR 1.5~1.9)。主要复合终点为患者生存且植入术后至少6个月未出现泵血栓、致残性卒中(改良Rankin评分[MRS]>3分)或严重出血(不含围术期出血)等事件。有效抗凝时长(TTR)由Rosendaal法进行测量。有14人(93±6%)达到主要复合终点;有1人出现反复胃肠道出血。低强度抗凝期间(6周-6个月)的TTR为75.3±8.6%。所有患者均未出现栓塞事件。研究表明,对于植入HeartMate 3的患者而言,术后给予6个月的短期低强度抗凝治疗(INR 1.5~1.9)是安全可行的。

4   2019-07-15 09:02:43.687 MOMENTUM 3试验显示HeartMate 3的血液相容性更为优越 (点击量:20)

MOMNETUM 3试验是一项在药物难治性晚期心衰患者中对HeartMate 3 (HM3)和HM2的疗效进行对比的临床试验。研究者对该MOMENTUM 3试验患者的次要终点(血液相容性相关临床不良事件,HREs)进行分析。在289名接受治疗的患者中,HM3组的无HRE生存率为69%,HM2组则为55%。与HM2组相比,HM3组患者因泵血栓再次手术的比例更低,出现需要药物治疗的泵血栓以及非致残性卒中事件更少。在血液相容性评分方面,HM3组显著低于HM2组。在随访6个月期间,HM3的血液相容性不良事件和HM2相比更少。

5   2019-07-15 08:54:46.823 利用3D心脏超声评估Heartmate 3植入后心室解剖学形态的变化 (点击量:0)

Heartmate3(HM3)是一款经欧盟市场准入认证的全磁悬浮式左心室辅助装置(LVAD)。该研究纳入16名植入HM3的患者并进行右心导管下的转速爬坡实验,利用三维超声技术(3DE)对各个转速梯度下左心室和右室的容积、形态等数据进行采集和分析。随着转速增加,左心室舒张末径和左心室容积逐渐降低,左心室的形态由球型逐渐变为锥形。在植入HM3后,患者的左心室和右室形态均出现显著改变,左心室的容积和形态得到改善。然而,当HM3超过一定转速后,右室的容积出现适应性增加。利用3D心脏超声技术可对左心室机械辅助患者左右心室的形态和功能改变进行有效评估。

6   2019-07-15 08:51:38.33 左心室辅助装置HeartMate 3的微创植入是安全可行的 (点击量:0)

该项回顾性研究中,来自土耳其的研究者对Heartware VAD (HVAD) 和 Heartmate 3 (HM3)的微创植入手术经验进行总结。共纳入于2015年3月-2016年10月期间31名接受左侧微创开胸技术(MILT)进行LVAD植入的患者:其中23名患者接受HVAD的植入,8名患者接受HM3的植入。两组患者在ICU停留时间、术后血液制品的使用、机械通气时间、右心衰竭、体外循环时间等预后指标上无显著差异。院内脑血管事件发生率分别为13%(HVAD组)和0%(HM3组)。HM3装置可以通过微创手术进行植入。这种微创植入技术是安全的,具有可重复性和很好的临床结果。

7   2019-07-15 08:46:19.933 HeartMate 3:一款全新的磁悬浮离心式左心室辅助装置 (点击量:0)

HeartMate 3 LVAD(HM3)是最新一代以全磁悬浮式连续性血流离心泵为核心的左心室辅助装置。来自德国汉诺威医学院的Schmitto 教授等人发表HM3相关的主题综述文章,对HM3的设计特点进行详细描述,并展现该产品从2014年全球首例植入以来在各个临床试验中的表现,涵盖欧盟市场准入试验(CE Mark trial)和MOMENTUM3国际多中心试验的结果。总体而言,HM3可为晚期心衰患者提供稳定血流动力学支持,能有效促进心功能恢复,在临床上可作为移植前的过渡治疗或永久替代治疗。与前几代产品相比,HM3的血液相容性能得到显著的优化,术后发生出血、泵血栓、致残性卒中、感染等风险较低,患者的短期和远期生存结果较优。目前,HM3的植入技术正朝着微创化迈进。微创植入技术的发展能血液制品和抗凝药物的使用、减少术后并发症、缩短住院时间,进一步改善患者的临床预后。左心室辅助装置在未来仍需进行设计上的改良,以更好地让心衰患者获益。

8   2019-07-15 08:44:26.16 Heartmate 3进行双心室辅助治疗的国际多中心经验总结报告 (点击量:0)

近年来临床上开始探索对全心衰竭的患者进行标签外的双心室辅助装置(BiVAD)治疗。该项研究对来自德国、奥地利、以色列、澳大利亚等国家6个中心在探索最新一代全磁悬浮式左心室辅助装置HeartMate 3进行双心室辅助治疗的经验。研究共纳入14名患者,其中9人(64%)在2018年1月1日仍存活。在这9人中,有8名患者仍在接受双心室辅助95-636天(平均266天)。其中,7人出院回家,1人在经过98天的辅助后成功接受心脏移植。在不良事件方面,有1例右室辅助装置栓塞,2例败血症,1例肾衰竭,1例胃肠道出血,1例鼻出血,以及1例传动系统出口感染。在死亡的患者中,3例为败血症,1例为出血性卒中,1例为右室辅助装置栓塞。作者表示,虽然HeartMate 3的设计初衷是左心室辅助,但是目前有限的经验表明它亦能提供右室辅助。HeartMate 3有潜力成为一款能进行全心辅助治疗的装置,未来需要更多的临床经验以验证它的效果。此外,由于双套管道给患者带来的不便,未来需要对该装置进一步的改良以减少患者的负担。

9   2019-07-15 08:41:58.477 HeartMate 3欧盟准入试验的2年临床结局良好 (点击量:1)

该项HeartMate 3欧盟准入试验2年随访研究共纳入50名成年心衰患者,左心室机械辅助的中位时间为694天(19-833天)。经过2年的随访,Kaplan-Meier生存率为74 ±6%,有5名(10%)患者接受心脏移植,32名患者(64%)仍然未脱离机械支持。所有患者均未出现溶血、泵血栓和泵故障等不良事件。在植入2年时,47%的患者NYHA心功能仍维持在I级,41%的患者维持在II级。6分钟步行实验平均距离和EQ-5D生活质量评分也有显著改善。患者达到预期的生存、血流相容性良好,而且患者的功能和生活质量得到改善。

10   2019-07-15 08:40:57.183 HeartMate 3 治疗晚期心衰的1年临床结局 (点击量:4)

该研究纳入50名诊断为晚期心衰的患者,纳入标准为:未接受强心药物治疗下射血分数低于25%,心指数低于2.2L/min/m2;或正在使用强心药物治疗,或正在接受最佳内科治疗至少45/60天以上。患者术后随访1年的结果显示,74%的患者仍然接受HeartMate 3辅助,18%的患者死亡,6%的患者接受心脏移植,2%成功脱机。不良事件的发生率分别为:胃肠道出血12%,传动系统感染16%,卒中18%,流出道旁路栓塞2%,未出现溶血,泵血栓,或泵机械故障等。患者的6分钟步行试验和EQ-5D生活质量评分均有显著提升。该结果和其他获批装置类似,未出现泵血栓或泵衰竭,患者的功能与生活质量得到持续改善。