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2015年第1期(发布时间: Nov 20, 2015 发布者:肖宇锋)  下载: 2015年第1期.doc       全选  导出
1   2015-11-13 14:14:00.547 我国研制出新型慢性乙型肝炎感染治疗型疫苗 (点击量:11)

江苏先声药业集团研发团队研制出一种新型的慢性乙型肝炎感染治疗型疫苗,该疫苗由HBsAg和HBcAg两种抗原组成,并连接有CpG岛寡核苷酸。研究人员在C57BL/6和HBV转基因小鼠体内发现,这种治疗型疫苗不但可以诱导机体产生被动体液免疫应答,同时针对HBsAg还可以产生Th1/Th2平衡性免疫应答,针对HBcAg产生以Th1型细胞为主的免疫应答。在HBV转基因小鼠模型中,研究人员还发现了强烈的细胞免疫应答,体内分泌IFN-γ的HBs/HBc特异性CD4阳性和CD8阳性的T细胞数目显著增多。并且,注射过疫苗的HBV转基因小鼠体内可观察到强烈的CTL细胞免疫应答,伴随着血清HBsAg的下降而无明显肝细胞损伤。该种新型乙型肝炎治疗型疫苗,可以有效激发HBV转基因小鼠产生强烈的体液免疫和细胞免疫应答,从而克服了转基因小鼠具有免疫耐受的缺点。

2   2015-11-13 14:16:51.647 我国新生儿乙型肝炎疫苗接种剂量10 μg优于5 μg (点击量:12)

我国西安交通大学公共卫生学院Yin等的一项研究表明,对于我国新生儿而言,乙型肝炎疫苗接种时10 μg剂量的策略比目前世界卫生组织(WHO)所推荐的5 μg剂量策略更符合成本效益或者节约成本,应该考虑用10μg剂量的乙型肝炎疫苗接种策略取代目前WHO所推荐的5μg剂量策略。

研究者根据已发表的文献、政府文件和调查为模型参数建立了Markov模型,对3剂5 μg乙型肝炎疫苗(5 μg策略)和3剂10 μg乙型肝炎疫苗(10 μg策略)的预期成本和效益进行比较,计算增量成本效益比(ICER,获得每一质量调整年所需要的额外成本)。在不同情况下,对ICER=0、1和3倍人均国内生产总值时,两种策略效果差异的阈值进行分析,以了解是否应该用10 μg剂量策略取代5 μg剂量策略。

结果表明,在基本情况下,10 μg剂量策略较5 μg剂量策略更节约成本;在保持其他所有参数为基本情况值,或者将所有参数进一步校正为最不利于10 μg策略的数值时,只要3剂10 μg疫苗的效果稍高于3剂5 μg疫苗者,10 μg策略即符合成本效益、高度符合成本效益或者甚至节约成本;即使在最坏的情况下,即除了折扣率之外的所有其他参数为最不利于10 μg策略的数值时,如果效果差异高出1.23%,10 μg策略即符合成本效益。

3   2015-11-13 14:12:15.747 世界首个戊型肝炎疫苗的长期有效率达86.8% (点击量:0)

厦门大学公共卫生学院夏宁邵教授的团队成功研发了世界上首个戊型肝炎疫苗。研究者通过对既往的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的受试者进行延长期随访,对该疫苗的有效性、安全性进行了验证分析,已获得了关于该疫苗的长期有效性证据。

研究者在Ⅲ期临床试验中,对江苏省东台市112 604名健康成人随机接种三针戊型肝炎疫苗(n=56 302)或乙型肝炎疫苗(n=56 302)。此次研究在Ⅲ期临床试验的随访时间总计达到了54个月(4.5年)。研究中,建立了专门的肝炎监测程序,东台市的205个村卫生院、私人诊所、乡镇和城市医院参与该监测程序。所有受试者的随访通过肝炎监测程序进行。揭盲前诊断戊型肝炎,诊断的标准为以下三个标志物中的至少两个阳性:抗-HEV IgM、HEV RNA、抗-HEV IgG,其中抗-HEV IgG水平至少四倍升高。54个月的随访期间,疫苗组仅有7例肝炎患者,患病率为0.3例/10万人年;而对照组有53例戊型肝炎患者,患病率为2.1例/10万人年。校正后的意向性分析表明,疫苗有效率达到了86.8%(95%CI:71.0%~94.0%)。研究未发现与疫苗相关的不良反应,疫苗组与对照组间疾病表现无差异。

研究者还评估了该疫苗的免疫原性, 5567名试验对象在基线时52%为血清学阴性,接种戊型肝炎疫苗后99.9%发生了血清学转化。接受三针戊型肝炎疫苗的受试者,在接种疫苗后的54个月时,仍有87%为血清学阳性。接种两针疫苗的受试者抗体水平稍低。两针疫苗是否能够推荐应用,需要进一步的临床试验证明。

该研究也存在一定的局限性析,如疾病监测的敏感度存在差异,多数戊型肝炎病例为基因4型,该疫苗抗其他基因型HEV感染的效果还未知等。

4   2015-11-10 10:04:17.21 FibroScan测定LSM诊断中国CHB患者肝纤维化性能优于血清学标志物 (点击量:1)

  中国7家单位联合参与的一项前瞻性、多中心研究 ,在大规模的中国慢性乙型肝炎(CHB)患者队列中,首次评估了多种无创性肝纤维化诊断方法,确定了瞬时弹性成像(FibroScan)测定肝脏硬度(LSM)诊断肝纤维化的最佳临界值,证明了LSM诊断显著肝纤维化和肝硬化的性能优于多种血清学标志物。

  研究应用肝活检组织学结果作为参照,对FibroScan检测的LSM和5种血清学纤维化标志物及2种血清学标志物组合的性能进行了评估和比较。研究确认了以LSM 7.3 kPa为临界值诊断显著性肝纤维化的性能良好,工作特征曲线下面积(AUROC)为0.82;而以10.7 kPa为临界值诊断肝硬化的性能非常好,AUROC达0.90,与既往其他研究一致。与FibroScan检测的LSM相比较,在诊断显著肝纤维化和肝硬化的性能方面,5种直接血清学标志物(透明质酸、PIIINP、层粘连蛋白、TGFβ1和TIMP-1)的AUROC显著较低,表明单一直接血清学标志物的血清水平并不能完全反映纤维组织的沉积量。研究发现间接(或混合)标志物组合(APRI、FIB-4)的性能稍优于单一直接血清学标志物。

既往研究中指出APRI和FIB-4可有效鉴别慢性丙型肝炎患者的肝纤维化分期,但该项研究结果表明,在中国CHB患者中,FibroScan检测的LSM显著优于APRI和FIB-4血清学组合诊断纤维化的性能,且这些标志物诊断CHB患者中期和进展期纤维化的性能受到ALT水平的影响。

5   2015-11-10 10:01:45.377 新的VirScan技术可通过一滴血测出所有感染过的病毒 (点击量:0)

美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院布莱根妇女医院的George Xu等 研发了一种叫做VirScan的新的检测技术,仅需用一滴血便可查明一个人在一生中曾经感染过哪些病毒。应用该项新技术,可以阐明一个人的免疫力是如何与人类病毒组--所有可能感染人类的病毒相关联的,包括肝炎病毒等。应用这种技术获得的结果可以提供大量信息,特别是对于并发症风险较高的人群,包括免疫系统受抑制的患者,例如,器官移植患者和癌症患者。这种技术可以帮助医生从广阔的角度理解人们可能产生特定抗体谱的频率以及是否会与宿主的免疫应答发生相互作用,有助于探讨患者的长期疲劳或自身免疫性疾病是否是由病毒引起。

   酶联免疫吸附法是检测病毒感染后由免疫系统释放的抗体的传统方法,但是,这些检测每次只能检测一种病毒,所以筛查的病毒-抗体相互作用受到限制。Xu及其同事已经扩大了病毒筛查的数量,通过应用来自206种病毒种类多肽、代表1000多种不同病毒株的大型数据集,可综合检测所有的人类病毒多肽。且VirScan检测的花费和酶联免疫吸附法相似,约25美元。

研究者使用VirScan对来自泰国、秘鲁、南非和美国的569名受试者进行了检测,他们发现了超过1.06亿种多肽-抗体相互作用,但是与传统的单一病毒检测一样,应用VirScan技术并不能发现未知的新病毒。

6   2015-11-10 09:58:51.247 武汉大学人民医院的发现高灵敏度、能准确测定HCV基因型的新方法 (点击量:0)

中国武汉大学人民医院的Tong等 开发了一种新的NS5B区域核苷酸测序方法,并对该方法能否增加HCV基因测序的准确性和灵敏度进行了评估。研究者通过比对HCV数据库中1127株HCV基因组序列,最终设计出8对新引物。研究发现,这些新引物扩增NS5B区域的能力优于既往设计的引物,可以更准确地鉴定HCV病毒株亚型。通过对新引物扩增DNA序列测序,可准确、特异地测定出5个标准HCV亚型(1a、2a、3b、6a和1b),这些新引物可从567份临床标本中检测出所有HCV亚型,且灵敏度高。并且,采用新的方法从这些标本中鉴定出了3种新HCV亚型(1b-2a、1b-2k和6d-6k)。该新方法能准确测定HCV基因型,其高灵敏度有助于发现新的HCV亚型,同时也有助于临床诊断、临床治疗指导、临床患者管理和HCV流行病学研究。

7   2015-07-07 12:28:03.25 将乙型肝炎病毒感染的细胞HepG2hNTCP作为新型免疫工具来分析CD8 + T细胞的体外抗病毒疗效 (点击量:0)

CD8 + T细胞是控制乙型肝炎病毒(HBV)感染的主要淋巴细胞。由于模型系统的局限性,如较低的感染率,限制了乙肝病毒特异性CD8 + T细胞的机理研究。在这里,我们建立了一种新的免疫细胞培养物模型,基于被HBV感染的细胞HepG2hNTCP并把它们呈现给HBV特异性CD8 + T细胞。这引起了溶解和未溶解的CD8 + T细胞的效应功能和病毒载量的减少。

8   2015-07-07 12:24:51.807 慢性病毒感染中CD8+T细胞特异性免疫保护效果 (点击量:0)

特异性CD8 + T细胞(CTL)在解决持久感染乙型和丙肝病毒的人类和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)小鼠中起重要作用。“抗病毒疗效”纵向评估在慢性病毒感染来表征CTL应答中提供了一种新的参数。