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2015年第1期(发布时间: Dec 11, 2015 发布者:杜慧)  下载: 2015年第1期.doc       全选  导出
1   2015-11-19 10:52:11.803 Idarucizumab首次获批用于快速逆转达比加群酯的抗凝作用 (点击量:2)

Idarucizumab (Praxbind ®) 是由勃林格殷格翰研发的一种人源性单克隆抗体片段,为口服抗凝药物达比加群酯(Pradaxa®)的特异性拮抗剂。Idarucizumab于2015年10月在美国首次获批,用于成人患者的快速逆转达比加群酯抗凝作用或危及生命或无法控制的出血。在加拿大和欧盟,已提交相关申请,并已获得欧洲药品管理局委员会同意用于临床。

2   2015-11-17 09:20:51.73 Cobimetinib首次获批用于治疗各种癌症 (点击量:2)

Cobimetinib,由Genentech (罗氏子公司)和Exelixis研制的口服小分子药物,用于治疗各种癌症,包括恶性黑色素瘤和乳腺癌。Cobimetinib 抑制 MAPK/ERK 信号通路,该通路在肿瘤中异常活跃。该产品在瑞士已被批准与vemurafenib联合给药用于治疗不能手术切除或转移性BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤 ,并在包括美国和欧盟在内的几个国家内已提交申请。

3   2015-11-18 10:42:11.4 Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌 (点击量:1)

Nivolumab (Opdivo ®;Nivolumab BMS ™) 是人程序死亡受体-1(PD-1)抑制剂,获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)。在CheckMate017 试验中,静脉注射Nivolumab(3 mg/kg; 每隔 2 周给药一次)可以显著改善总生存期和无进展生存期,与多西他赛相比,总反应率也显著提高。相比于多西他赛,Nivolumab的耐受性更好,其不良反应是可控的。总之,Nivolumab的研发是治疗非小细胞肺癌发展中重要的一步。

4   2015-11-17 09:39:31.703 Flibanserin首次获批用于治疗性欲减退 (点击量:1)

Flibanserin (Addyi™)是苯并咪唑类化合物,由Sprout Pharmaceuticals研制,用于性欲减退(HSDD)的治疗。该药与5-HT1A和5-HT2A受体 (5-HT1A 激动剂/5-HT2A拮抗剂)亲和性较高,通过提高多巴胺和去甲肾上腺素水平和降低大脑中血清素的含量来治疗HSDD。Flibanserin在美国已被批准用于治疗绝经前妇女HSDD。较早的在欧盟和加拿大的III期试验由勃林格殷格翰停止。勃林格殷格翰也评估了Flibanserin用于治疗抑郁症,但由于其抗抑郁活性较低,所以用于该适应症的试验被停止。

5   2015-11-11 10:58:01.367 Sebelipase Alfa获批用于治疗溶酶体酸脂肪酶缺乏症 (点击量:0)

Sebelipase alfa (Kanuma™)是有Synageva BioPharma Corp. (现为Alexion Pharmaceuticals, Inc.)研制的重组人溶酶体酸性脂肪酶,用于溶酶体酸性脂肪酶缺乏症患者的长效酶替代疗法。该药每周一次或每隔一周一次静脉输注给药,用来代替LAL缺乏患者的酶活性不足,从而改善疾病相关的异常,如血脂异常和肝功能异常。2015 年 8 月Sebelipase alfa在欧盟首次获批。在美国、 墨西哥和日本也已提出了申请。

6   2015-11-11 09:59:23.153 Rolapitant获批用于减轻化疗引起的恶心呕吐 (点击量:0)

Rolapitant (Varubi ™) 是由 TESARO研制的NK-1受体拮抗剂,FDA批准该药与其他止吐药联用预防成人延迟化疗引起的恶心和呕吐。与同类中的其他药物不同,像Rolapitant不与细胞色素 P450 (CYP) 酶 CYP3A4相互作用。Rolapitant的消除半衰期长,这意味着单剂量给药即可整个高危期内(0 – 120 h)防止 CINV。Rolapitant 静脉配方正在美国进行临床试验。II期临床试验表明Rolapitant可抑制术后恶心、呕吐和咳嗽。

7   2015-11-11 09:43:26.967 Omarigliptin获批用于治疗2型糖尿病 (点击量:1)

Omarigliptin [Marizev® (Japan)]是由默克公司研制的小分子二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4) ,用于治疗2型糖尿病。不同于其他获批的每日一次给药的药物,Omarigliptin可每周一次给药。Omarigliptin已在日本获批用于成人糖尿病治疗。III期临床试验也正在多个国家进行。

8   2015-11-11 09:20:41.043 Evogliptin获批用于治疗2 型糖尿病 (点击量:1)

Evogliptin (Suganon ™) 是韩国东亚制药(Dong-A)研制的一种口服选择性的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4; CD26 antigen),用于2 型糖尿病的治疗。DPP-4抑制剂通过防止葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)的减少而发挥降糖作用,GIP和GLP-1受用餐期间葡萄糖的影响而刺激胰岛素分泌。 2015 年 10 月,Evogliptin在韩国首次获批用于2 型糖尿病患者的血糖控制。

9   2015-11-11 08:57:46.727 卡利拉嗪获批用于治疗精神分裂症 (点击量:3)

卡利拉嗪 Cariprazine (Vraylar ™) 是由Gedeon Richter公司研制的口服非典型抗精神病药物。它是多巴胺 D3 和 D2 受体部分激动剂,并优先与 D3 受体结合。Cariprazine 也有5-HT1A受体部分激动剂活性。2015年9月,FDA首次批准Cariprazine用于治疗精神分裂症及双相障碍。多个国家将Cariprazine用于伴有负性症状的精神分裂症的治疗 (III期),用作重度抑郁症治疗的辅助方法 (II/III期) 以及治疗双相抑郁症(II期)。

10   2015-12-03 09:31:04.6 Talimogene Laherparepvec首次获批用于治疗黑色素瘤 (点击量:8)

Talimogene laherparepvec (Imlygic ™) 是由 BioVex (安进公司的子公司) 研制的一种溶瘤免疫疗法药物,用于治疗包括恶性黑色素瘤在内的各种癌症。Talimogene laherparepvec 通过在肿瘤细胞内选择性的病毒复制和刺激机体的抗肿瘤免疫功能而促进抗肿瘤响应。2015 年 10 月,Talimogene laherparepvec作为首个转基因,溶瘤免疫疗法药物被美国批准用于术后复发的黑色素瘤患者,尽管该药尚未被证明可以提高整体生存率或对内脏转移产生影响。Talimogene laherparepvec在欧盟已被推荐用于为成人不能手术切除的转移性黑色素瘤,几个国家也正在评估其作为辅助疗法或联合疗法治疗恶性黑色素瘤的作用; 同时美国也正在对其用于软组织肉瘤和肝癌进行研究。